简析网络销售无证医疗器械案法律问题

摘  要

随着互联网、物流业、5G等新技术的高速发展，越来越多的人们选择了在互联网上购物，医疗器械也不例外。2018 年3月1日《 医疗器械网络销售监督管理办法 》正式实施，进一步明确了医疗器械网络销售主体责任和监管责任，特别是明确了从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者具有质量安全监测义务 、网络销售违法行为制止及报告义务。第三方平台和普通消费者对于网络销售医疗器械的认识一般水平，不能主动甄别违规信息，加之当前网络购物维权困难，直接影响了消费者的合法权益。希望政府部门重视互联网销售医疗器械的监管，引导生产、销售企业积极履行主体责任。通过分析我国网络销售医疗器械常见违法行为，职能部门对于违法行为的取证，监管提出相应建议。

      

关键字：医疗器械  网络交易 监管问题   

目  录

摘要 1

引言 4

一、医疗器械网络交易的基本概念及分类 5

二、我国常见医疗器械网络交易违法行为及适用法律 6

（一）无《互联网药品信息服务资格证书》 6

（二）未办理网络销售备案 6

（三）未办理经营许可或备案 7

（四）未办理网络销售备案 7

（五）经营假冒伪劣医疗器械 7

（六）夸大宣传疗效与适用范围 7

三、我国医疗器械网络交易违法行为的取证方式及步骤 8

（一）证据及电子证据的概念 8

（二）电子证据取证对执法人员工作要求 8

（三）执法人员取证方法 8

（四）电子证据取证步骤 9

四、我国医疗器械网络交易监管的改进建议 9

（一）加大经营者和消费者普法教育工作 9

（二）完善处罚规定，增强执法刚性 10

（三）学会“借网助力” 10

结束语 11

参考文献 11

致谢 12