①ISO 9001标准中7.1产品实现的策划
在每个产品实现前，首先应进行策划，以采取措施达到产品的目标和要求。产品实现的策划，应与质量管理体系的其他过程要求相一致，即符合ISO9001：2000标准的4.1条款中提到的各项要求。
对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的适当内容：
-- 确定恰当的产品质量目标，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。
-- 确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，确定需建立哪些过程文件，以确保过程有效运行并得到控制。同时确定这些过程所需的资源（人力资源和设备设施等）以确保产品能实现；
-- 确定所需要的检查活动和接受准则。如产品设计开发和过程设计开发的评审、验证和确认活动，生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验、试验活动等。
-- 确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求。应考虑这些记录提供正式的充分性。（注5）
质量计划是通常的一种策划输出的形式，它对特定产品、项目或合同规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的一种文件。质量计划的编写可参考ISO 10005《质量计划编写指南》。（注6）
在油（气、水）井修井作业中，产品实现的策划实际上是油（气、水）井修井作业中施工设计的编制，也就是技术人员依据顾客的《地质设计》、《工艺设计》和各作业工序的技术规程，进行策划，编制《××井施工设计》，规定该井的施工所用设备、工具、材料和施工工序，各工序工作的重点（内容）、执行的技术标准或规范，以及各工序录取的资料项目要求，施工作业中应注意的安全或其他事项。
②ISO 9001标准中7.5.2 生产和服务提供过程的确认
有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来。企业应识别并确定本企业是否存在这样的过程，油（气、水）井修井作业就是这样的一个过程。
为确保这些过程的输出能持续满足要求，除进行过程的监视与测量之外，还应采用过程确认的手段，证实这些过程有能力达到过程策划中预期实现的结果。
组织应根据这些过程及其所形成的产品特性的特点，明确地规定过程确认的内容和方式，可能适用的手段有以下几种：
-- 过程能力合格水平的评价要求；
-- 过程设备认可方法及过程人员资格水平的考核；
-- 确认时应采用的方法和程序步骤；
-- 必要的记录；
-- 是否需要再次确认（如定期确认）。（注7《2000版质量管理体系国家标准理解与实施》2001年4月第一版中国标准出版社P77）
针对油（气、水）井修井作业，过程的确认实际上是分几个过程来完成的：
-- 每口井施工作业前的开工验收，它包括对设备、工作环境和安全状况的检查和验收，符合规定的要求后，才能进行油（气、水）井修井作业；
-- 人员资格的要求，在油（气、水）井修井作业中行业要求司钻、司机等操作人员必须通过培训取得资格证后，才能上岗；
-- 施工设计中明确了每道工序工作的内容，执行的技术规程和录取的资料。故而每口井的施工作业实际上都进行了过程确认。
③ISO 9001标准中8.2.4 产品的监视和测量
监视和测量的对象是产品的特性，不仅包括最终产品，还应包括采购产品和中间产品。在产品实现策划中，应就哪些产品的哪些特性在实现过程的哪个阶段如何进行监视和测量做出明确恰当的安排。在某些情况下，产品的监视和测量与过程的监视和测量可能均采用对过程的输出进行监视和测量的方式。产品的放行和服务的交付应在完成所规定的各个阶段的监视和测量，而且结果符合规定的要求后进行。但当得到特别批准时，放行产品和交付服务可以有特例，在交付放行阶段或产品实现的其他过程均有可能发生。这类特殊放行可由公司内部授权人员批准，但是在适当的场合下，应由顾客批准。（注8《2000版质量管理体系国家标准理解与实施》2001年4月第一版中国标准出版社P77）
针对油（气、水）井修井作业来讲，采购产品的检验一般在供应部门进行，而过程和最终产品的监视和测量都是在作业现场进行。每道工序完工后，一般由各班资料员或班长进行检验（特殊工序由作业队技术员进行检验），填写相应的记录，检验合格才可转入下道工序继续施工，检验不合格则按不合格品控制程序进行控制。各道工序完工后，最终检验分成两部分，一是施工队伍与顾客进行现场交接，并填写“××井作业与环保交接书” ，双方签字认可；二是施工队伍技术员负责整理《××井××施工资料》，编写《××井施工总结》，施工资料经施工单位审核验收后交付顾客。
3、质量管理体系的结构及程序文件
质量管理管理体系策划，这是一项高增值的活动。根据现有质量管理体系的情况，对其进行调查、分析，以决定质量管理体系的组织结构、职责、权限及相互关系。对质量管理体系文件进行策划，包括：
①确定对顾客（社会）的承诺、质量方针和目标；
②结合企业实际，研究确定质量管理体系文件的结构、及需要开发的程序文件；
③确定作业文件；
④确定需要编制的项目（过程）工作计划书、岗位职责等；
⑤现有职能分析及按新质量管理体系分配职能。这个期间的工作是质量管理体系建立的
关键，因此需要公司领导层进行全过程的协调。
质量管理体系设计的基本框架层次如下图所示。
上图所示管理手册（A层文件）（是指质量管理手册）为政策性文件，描述公司质量方针和目标。程序文件（B层文件）是公司内部管理的具体运作程序，规定公司内部对油（气、水）井修井作业质量控制的具体管理程序和控制要求；作业文件（C层文件）是程序文件的补充和支持，是管理行为的指南，以及指导现场作业的工作指南性文件，规定现场作业的具体工作办法，是修井作业行为的指南。
4、 质量管理体系文件清单
ISO9000：2000标准鼓励在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。过程方法体现在ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》和ISO9001：2000《质量管理体系要求》的新结构中，以过程为基础的质量管理体系取代了ISO9001：1994中的“20个要素”。
ISO9001：2000标准要求“组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以便实现组织的目标”（注9《GB/T19001－2000质量管理体系要求》）。过程方法包括产品实现所需的过程及质量管理体系有效实施所需的过程。（注610 ISO/TC176/SC 2/N544R《质量管理体系的过程方法指南》）
油（气、水）井修井作业建立质量管理体系，就应该按照ISO9001：2000标准中4.1条款“总要求”来管理“质量管理体系所需”的所有过程。没有什么“目录”或“必须形成文件的过程清单”，质量管理体系条款可根据本企业的特点，确定采用哪些条款及采用的程度。在质量管理体系文件时，应针对油（气、水）井修井作业企业的实际情况，对照ISO9001：2000标准条款逐个进行分析对照，合理地转化合并和分解，总之做到总体规划，合理地转化与分解。每个程序文件所采用的标准条款是根据企业生产实际需要来确定的，可以一个程序文件只包含一个标准条款，也可以一个程序文件包含两个或两个以上的标准条款。
油（气、水）井修井作业建立质量管理体系应包括以下程序文件清单
序号 文件名称 ISO9001标准条款
1 方针和目标控制程序 5.3，5.4.1
2 文件控制程序 4.2.3
3 记录控制程序 4.2.4
4 管理评审控制程序 5.6
5 人力资源控制程序 6.2
6 设备控制程序 6.3
7 产品实现策划控制程序 7.1 ISO 9000在油（气、水）井修井作业管理中的应用(四)相关范文
