信息化管理在临床研究中的应用与展望

目  录

摘要1

引言1

一、临床研究中信息化管理的必要性 1

1.1 临床研究中信息的产生及特点 2

1.2 在临床研究中信息化管理的意义 2

二、信息化管理在临床研究中的现状分析 3

2.1 信息化管理在临床试验机构中的应用 3

2.2 信息化管理在临床数据管理中的应用 5

三 信息化管理在临床研究中的展望 5

四．结语 8

五．参考文献8

信息化管理在临床研究中的应用与展望

[摘 要]:近五年由于新药研发受到鼓励的政策，生物技术公司及药企纷纷开展药物临床研究。临床研究是新药上市前用于评价试验用药物在人体上有效性和安全性的试验，是一项集合资本，人力，物力和时间的大工程。在临床研究的全过程中，需要摈弃落后的管理模式，采用信息化程度更高的计算机系统，使得临床数据具有可靠性和真实性，保证临床研究的质量管理规范。

[关键词]：临床研究；信息化；管理；计算机系统