范文编号:YaoX015范文字数:10719“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展摘要目的：根据目前可用于“一测多评”法来控制质量的中药材体现“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展。方法；查阅资料，分析整理。结果：中药材化学成分复杂，具有作用机制不确定性，用现在单一成分高低评价药材质量好坏，并不具有很好的..
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范文编号:YaoX015 范文字数:10719 “一测多评”法在中药质量控制中的应用进展 摘要 目的：根据目前可用于“一测多评”法来控制质量的中药材体现“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展。 方法；查阅资料，分析整理。 结果：中药材化学成分复杂，具有作用机制不确定性，用现在单一成分高低评价药材质量好坏，并不具有很好的说服力，这是影响中药材质量控制主要因素。 中药材有效成分复杂，药效成分不明确性是制约中药材走向世界的直接因素。 因此，要真正实现中药材的现代化、国际化仍然还有很长的一段路要走。 结论：一测多评法通过以中药材自有成分为内参物，实现中药材中多种成分同时测定，不仅解决中药材测量过程中对照品难得到问题，同时可以节约检验过程中的时间和检测成本，所以一测多评以其独特优势，而具有广泛的应用前景。 但是一测多评法目前仍然存在许多不足之处，比如方法建立过程工作繁琐，且不能用保留值很的进行好定性。因为在含量测定过程中，药材成分保留值很容易受其他因素的干扰，即定性问题不能很好的解决。 关键词 一测多评，中药材，质量控制，内参物 目录 引言 1 课题背景 1 第1章 “一测多评”法的概念 2 1.1 “一测多评”法的概念 2 1.2 QAMS的提出与发展简介 2 1.3 “一测多评”法的原理 3 1.4 “一测多评”法的适用范围 3 第2章 “一测多评”法在中药质量控制中的应用进展 4 2.1 QAMS 在中药材及饮片质量控制中的应用 4 2.1.1 人参和三七 4 2.2 QAMS在中药制剂质量控制中的应用 5 2.2.1 冠脉康胶囊 6 2.2.2 三黄片 7 2.2.3 银黄制剂 7 2.2.3 咳喘宁片 8 第3章 “一测多评”法的技术指南 9 3.1 “一测多评”法的主要内容及技术要求 9 3.1.1 检测指标选择[6] 9 3.1.2 样品收集 9 3.1.3 对照品溶液制备 9 3.1.4 HPLC 分析条件的确定 9 3.1.5 方法学考察 9 3.1.6 验证 10 3.1.7 制定质量标准时RCF 的确定 10 3.1.8 待测成分的色谱峰定位 10 第4章 中药质量控制的发展前景 12 4.1 国际上对草药质量标准的要求 12 4.2 中药质量控制的现状 15 4.3中药质量控制模式的发展趋势 15 第5章 结论 17 参考文献
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