药品生产中需要注意的问题及对策---磷酸哌嗪宝塔糖为例_

目  录

一、 目前生产过程中存在的问题 2

1、监督管理部门对加强日常监管的重要性认识不足 2

2、药品生产现场的物料管理不完善及卫生管理不满足要求 2

2.1内外包材管理 2

2.2原辅料管理 2

2.3卫生管理 2

3、不重视自检工作 2

4、培训不到位 3

5、设备管理不完善 3

二、 上述问题解决措施 3

1、规范GMP标准，加强人员培训 3

2、加强物料管理和卫生管理 3

2.1车间所涉及的物料要进行系统的管理 4

2.2对关键区域卫生进行专门的文件管理 4

3、加强自检 4

4、加强人员培训 4

5、建立信息收集制度 4

参考文献 5

摘要：药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病的，关系到人民生命安全的特殊商品。药品的质量不仅对病人的生命安全起到作用，还对一个药品生产企业发展前景起重要作用。因此药品生产质量管理是非常重要的。药品的生产过程涉及到许多生产环节，是一个非常复杂的过程，每个环节的疏忽都要可能导致药品质量不合格，因此加强药品生产质量的管理是非常重要的，本文以磷酸哌嗪宝塔糖为例针对药品生产中存在的问题以及加强药品生产的有效对策两个方面的探讨，从而详细的论述了如何做好药品生产工作。

关键词：药品生产；注意问题；对策；磷酸哌嗪宝塔糖；设备