中成药穿心莲片生产质量管理

目录

一、中成药穿心莲片生产质量管理必要性………………………………………1

（一）穿心莲片质量监管的必要性………………………………………………1

二、中成药穿心莲片药品生产质量管理存在的一些问题………………………2

（一）在生产环节中，管理得不严………………………………………………2

（二）工作人员的责任意识比较缺乏……………………………………………2

（三）GMP的培训工作不到位……………………………………………………3

（四）企业的管理层中的问题……………………………………………………3

三、加强中成药穿心莲片生产质量管理的对策…………………………………3

（一）增强药品生产过程中的监督………………………………………………4

（二）培养工作人员的能力与责任意识……………………………………………4

（三）加强GMP培训工作………………………………………………………4

（四）建立健全相关制度…………………………………………………………4

参考文献……………………………………………………………………………4

一、中成药穿心莲片生产质量管理必要性

（一）穿心莲片质量监管的必要性

药物质量监控是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。药品质量监控的重要性就是把不合格的产品消灭在它的形成过程中，并从各个环节中致力于质量的提高，实行全过程的管理。制药企业唯有加强药品生产过程的控制，方能实现“保障药品质量，守护民众健康”的目标，使人民的用药安全得到根本保证。