中药制剂质量控制问题研究

目       录

一、引  言 2

（一）研究背景 2

（二）文献综述 2

二、中药新剂型类型 2

（一）软胶囊与滴丸 2

（二）巴布剂与透皮吸收制剂 3

（三）微囊、微球与脂质体 4

三、中药制剂质量控制存在的主要问题 5

四、中药制剂质量控制影响因素 5

（一）原材料的取材 5

（二）制剂的生产过程 5

（三）包装、贮存及运输 6

（四）人为因素 6

五、中药制剂质量控制对策 6

（一）加强质量监控 6

（二）规范生产过程和工艺 6

（三）妥善包装、贮存和运输 7

（四）提高相关人员业务素质 7

六、结论 8

参考文献： 8

一、引  言

（一）研究背景

中药是中华民族的瑰宝。古人认为：、汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病用之。丸者缓也，不能速去之。、充分肯定了选择剂型对发挥疗效的重要作用。即使同为丸剂，临床应用中选择水丸取其易化，蜜丸取其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化。因此，只有充分认识到剂型与疗效间的内在联系，才能正确选取中药制剂，以增疗效。我国对中药新药的发展和创新已经做了大量有意义的研究和探索，取得了重要的成就。从现代来看．选用新剂型及其制剂研究时，要遵循达到三效(速效、高效、长效)、三小（剂量小、副作用小、毒性小）、五方便（生产、运输、储藏、携带、使用方便）为目的的原则，以求改变中药制剂、粗、大、黑、的落后面貌。更重要的是选择剂型要依据疾病性质的不同和药物自身的理化性质、药物性能来确定[1]。