当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定

摘要

本文的目的是研究当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定，采用HPLC法测定阿魏酸含量，试图通过方法学的研究，建立可行的质量评价方法。通过对10批样品的定位与系统适用性、空白溶剂、定量限、进样精密度、对照品溶液稳定性、供试品溶液稳定性、线性、重复性、加样回收、中间精密度和耐用性等方面进行各项试验，结果良好。结论该方法可用于系统评价当归配方颗粒，可为当归配方颗粒的质量标准规范化提供参考。

关键词　 当归；配方颗粒；指纹图谱；阿魏酸

目录

摘要 I

引言 1

第1章 选题背景 2

1.1当归及其配方颗粒制剂质量控制的现有方法 2

1.2当归在药典中的方法 2

1.3当归及其制剂中阿魏酸含量测定的研究现状 2

1.4小结 3

第2章 仪器、试药与试验方法 4

2.1 仪器、试药 4

2.2 试验方法 4

2.2.1 色谱条件 4

2.2.2 对照品溶液的制备 4

2.2.3 供试品溶液的制备 4

2.2.4 测定法 4

第3章 验证 6

3.1 定位与系统适用性试验 6

3.2 空白试剂 6

3.3 定量限 6

3.4 进样精密度 7

3.5 对照品溶液稳定性试验 7

3.6 供试品溶液稳定性试验 8

3.7 线性试验 8

3.8 重复性试验 9

3.9 加样回收试验 9

3.10 中间精密度试验 11

3.11 耐用性 12

3.11.1 柱温耐用性 12

3.11.2 流速耐用性 13

3.11.3 波长耐用性 14

3.11.4 流动相耐用性 15

3.12 验证小结 15

第4章 总结 16

参考文献 17

致谢 19