静脉药物配置中心的药品质量管理探究

摘要

静脉药物配置中心(PIVAS)是指在符合国际标准,依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药剂人员和护理人员严格按照操作程序进行包括全静脉营养液,细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置。是医生、药师、护士共同为患者提供的专业化服务。2002年1月21日卫生部发布实施的 《医疗机构药事管理暂行规定》中第28条规定:"医疗机构要根据临床需要逐步建立PIVAS中心(实),实行集中配置和供应。"这已成为以合理用药为核心的医学服务的重要内容[1]。科学管理药品,保证药品质量,减少药品损耗是其主要的目标[2]。借助PDCA、品管圈[3]，进行高危药品、破损药品、近效期药品的管理，通过重点环节管理、质量管理[4]、人员培训三个方面降低差错发生的风险,提高工作效率和工作质量等方面取得一定成效,保障静脉输液用药的安全、有效。

关键词　静配中心；药品；质量管理；品管圈

目录

摘要 I

引言 1

第1章 静脉药物配置中心概论 2

1.1 静脉药物配置中心定义 2

1.2 人员管理规定 2

1.2.1 质控小组的建立 2

1.2.2 PIVAS人员资质要求、岗位设置与职责 2

1.2.3 培训与考核 2

1.2.4 人员数量配备 2

1.2.5 建立健康档案 3

1.3 环境与设备的管理 3

1.3.1 环境质量管理 3

1.3.2 浮游菌、悬浮粒子检测合格标准表 3

1.3.3 医药工业洁净室建议最大允许的微生物含量表 3

1.3.4 仪器设备管理 3

第2章 药品管理要求 5

2.1 药品储存管理 5

2.2.1 普通药品管理 6

2.2.2 高危药品管理 6

2.2.3 相似药品管理 6

2.2.4 近效期药品管理 6

2.2.5 滞销药品管理 6

2.2.6 不合格药品管理 6

2.2.7 破损药品管理 6

2.2 储存库房与财务管理 6

2.2.1 库房色标管理 6

2.2.2 财务管理 7

第3章 高危药品管理 8

3.1 已有的管理措施 8

3.2 改进的管理措施 8

3.2.1 专架、统一 8

3.2.2 警示标志 8

第4章 近效期药品管理 9

4.1 已有的管理措施 9

4.2 改进的管理措施 9

4.2.1 药格隔板区分 9

4.2.2 警示标志 10

第5章 破损药品管理 11

5.1 已有管理措施 11

5.2 改进管理措施 11

5.2.1 报损登记 11

5.2.2 整理退回 12

参考文献 13

致谢 14