养心复脉饮的质量研究与控制

摘要

【目的】通过养心复脉饮的检验，保证它的质量和建立质量控制方法。【方法】养心复脉饮是药材通过配方称量加水经过二次煎煮、浓缩、提取而成的内服液体制剂。对处方中的丹参、麦冬采用薄层色谱法进行鉴别。对制剂的有效成分进行含量测定。【结果】此合剂的工艺简单，可控；丹参、麦冬对薄层色谱班点清晰，分离度较好，检验方法准确率较高，临床效果明显。【结论】养心复脉饮的制备工艺简便、可行、可控，薄层色谱及质量检验方法可靠，可以保证制剂的安全性、有效性、稳定性。

【关键词】养心复脉饮 薄层色谱法  质量研究  质量控制    

目录

一、前言 1

二、制备工艺 2

（一）制备设备来源.............................................2

（二）处方与工艺方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．.2

  1处方组成................................................2

          2工艺流程................................................................................................2

          3制备注意点........................................................................................2      4工艺验证..................................................................................................2

    三、质量研究和控制 .......3

 (一)仪器与材料................................................................................................3

     （二）检验项目...............................................................................................................3    

         

         1 单个主要药材的鉴别.........................................................................3

         2成品检验............................................................................................3 

         3微生物控制........................................................................................3

    （三）辅料与包材的控制........................................................................... 3

    （四)稳定性考察..........................................................................................3

四、结果 4

五、讨论...................................................................................................5

六、参考文献 6

致谢 7