麻黄及其复方制剂中麻黄碱含量测定方法进展

XCLW35209  麻黄及其复方制剂中麻黄碱含量测定方法进展  (字数：16148)

摘要

  麻黄(Ephedra sinica Stapf) 应用历史悠久，始载于《神农本草 多糖也是麻黄的主要有效成分之一，具有广泛开发和利用价值,值经》，异名龙沙，卑相，卑盐，狗骨等。其开腠理，透毛窍，发汗力极强， 得综合利用加强资源开发。麻黄是麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinice Stapf 、 中麻黄 Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge. 的干燥草质茎， 产于我国河北、山西、陕西、甘肃和内蒙等地。有辛温解表第一要药和宣肺利尿之要药之称 其性温，味辛、微苦，有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿的功效。 麻黄含有生物碱类、黄酮及鞣质类、挥发油类、糖类、有机酸类以及其它类化合物等成分，其中主要以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为主。 近年来对于麻黄的药理作用以及应用研究工作十分活跃，药理作用包括：对心血管的影响、抗凝血作用、 对抗急性血瘀症形成的作用促进脂肪细胞脂肪合成的作用、 改善慢性肾功能衰竭的作用、清除氧自由基麻黄具有清除氧自由基的作用、 影响细胞免疫等。含量测定方法：高效液相色谱法（ HPLC ）、薄层扫描法（ TLCS ）等。

麻黄作为国家特殊监管药物品种，对其药理作用的研究及检验其真伪优劣的方法尤为重要。 目前麻黄药理作用的研究工作仍在进行中，新的药理作用逐渐被发现，新的含量测定的方法也越来越多种多样。 各机构可根据自有检测条件进行含量测定方法的选择。

麻黄的化学成分十分复杂，类型多种，主要有生物碱类、黄酮类、挥发油类、鞣质类、有机酸类、多糖类、氨基酸类等[1]，其中主要以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为主。生物碱主要含在麻黄的茎中，含量又因麻黄的产地和种的不同而有一定的差异。孙静芸[2]从麻黄中发现一种新生物碱，经鉴定为 2,3,5,6- 四甲基吡嗪。周玲等[3]总结研究发现左旋麻黄碱 (l-ephedrine), 其占总生物碱含量为 60%以上(草麻黄)、30%～40%(中麻黄)、85%～90%(木贼麻黄)。近年来，从麻黄中分离得到喹啉类生物碱有 4- 羟基 -7- 甲氧基 -2- 喹啉羧酸(ephedralone), 4,6- 二羟基 -2- 喹啉羧酸、 4- 羟基 -2- 喹啉羧酸(kynurenic acid)、4- 羟基 -6- 甲氧基 -2 喹啉羧酸，4- 羟基 -2- 喹啉羧酸[4]。高晔珩等[5]报道，中麻黄含多量麻黄碱,且尚含鞣质、糊精、黄酮苷、淀粉、菊粉、纤维素、葡萄糖、果胶等。木贼麻黄含生物碱1.15～1.75%, 而本品除了含有与中麻黄中相同的糖类化合物外，还含有草酸、延胡索酸、苹果酸、柠檬酸等有机酸类。据苗雨瑞等[6]研究发现，根据麻黄产地的不同,含水量 50%的麻黄中生物碱含量在 1%~2%,其中麻黄碱的含量最多，为 40% ~90%,其次是伪麻黄碱及微量的 I-N- 甲基麻黄碱,d-N- 甲基伪麻黄碱等。马永钧等[7]通过毛细管电泳 - 电致化学发光法分离测定麻黄中的麻黄碱、伪麻黄碱与甲基麻黄碱，该方法已经成功用于商品麻黄碱类药物制剂及中药麻黄原药中 3 种生物碱含量的测定，加标回收为 101%~111%。鲁传华等 [8]采用膜分离方法,从麻黄水提液中萃取分离麻黄碱。工厂生产中麻黄碱的提取方法多用甲苯法 [9]。

复方制剂中麻黄碱含量测定方法报道较多，诸如容量法、非水法 光密度法、气相层析法等。这些方法或操作麻烦，或受条件限制。利用麻黄碱在强碱条件下稳定 ，能随水蒸汽蒸馏，挥索其蒸馏提取条件。根据麻黄碱在甲醇溶液中易与二硫化碳、氨性硫酸铜溶液作用，生成不溶于水的棕黄色氨荒酸盐，并且沉淀溶于氯仿，在 438mm 处有最大吸收啪，对该法进行最佳比色条件分析.

关键词　麻黄含义    HPLC测定     薄层扫描法    药用价值    药理测量方法   测量种类    制剂含量测定       测定方法改进    生药麻黄含量测定探研 

                             目    录

摘要 I

一、麻黄简介 5

（一） 麻黄简单综述 5

（二） 麻黄药理作用综述及分类情况 5

（三） 现有麻黄测定方法分类及延伸 10

二、麻黄及含麻黄制剂中主要成分的含量测定研究进展 14

（一） 麻黄及其麻黄碱含量测定 14

（二） 有效成分测定以及研究进展简述 17

（三） HPLC测定不同产地麻黄中麻黄碱和伪麻黄碱的含量 19

（四） 薄层扫描法测定国产麻黄中麻黄碱的含量 23

三、 麻黄碱含量测定方法改进 26

（一） 麻黄碱含量测定方法改进 26

四、 总结 31

（一）总结 31

参考文献 32