胃肠宁胶囊的制备工艺研究

XCLW35307  胃肠宁胶囊的制备工艺研究  (字数：15416)

目    录

摘要 Ⅰ-Ⅱ

1 前言 1

2 仪器与材料 3

2.1 仪器与设备 3

2.2 试剂与试药 3

3 方法与结果 4

3.1 胶囊提取工艺优化 4

3.2 胃肠宁胶囊的制备 11

3.3 胶囊的质量检查 13

3.4 实验结论 13

4 讨论 13

4.1 醇沉工艺的确定 13

4.2 指标性成分的选择 14

4.3 流动相比例的确定 14

4.4 辅料的选择 14

4.5 不足之处 14

参考文献 15

综述 16

致谢 27

胃肠宁胶囊的制备工艺研究

摘要:  目的  建立胃肠宁提取液中东莨菪内酯的HPLC含量测定的方法，通过L9(34)正交试验，对胃肠宁胶囊的制备工艺进行研究，优选胃肠宁胶囊的制备工艺。方法  根据胃肠宁处方的功能主治和药物成分的性质，采用常用的水提醇沉法提取，建立胃肠宁提取液中东莨菪内酯的HPLC含量测定的方法，通过L9(34)正交试验，以干膏得率和提取液中东莨菪内酯的含量为评价指标，优选胃肠宁胶囊的最佳提取工艺，然后筛选不同辅料，优选出最佳辅料，根据研究得出的最佳制备工艺制得胃肠宁胶囊。结果  实验得最优的提取工艺为处方加10倍量水，煎煮3次，每次1h，醇沉浓度为60%，药液浓缩至相对密度约为1.40(60℃) 的清膏，加入1.5倍量的辅料(清膏:淀粉=1:1.5)，混匀，制成软材，过2号筛制得胶囊内容物，烘干，整粒，用半自动胶囊填充板装填胶囊，即得胃肠宁胶囊。结论  本实验优选出的制备工艺稳定可靠，简单易行。

关键词：胃肠宁胶囊；制备工艺；东莨菪内酯