盐酸二甲双胍缓释片中二甲双胍含量的测定

摘要

目的：建立盐酸二甲双胍片中二甲双胍含量的HPLC测定方法。方法：色谱柱：Diamonsil C18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-0.4%磷酸水溶液（体积比为55:45）；检测波长：360 nm；流速：0.8 mL·min-1。结果：二甲双胍在0.1-0.8 mg/mL浓度范围内呈线性关系良好（R2r=0.9996，n=8)），重现性良好，RSD=2.36%（n=6），平均回收率100.67%，RSD=1.87%（n=6）；结论：本法操作简便，选择性高、灵敏度高、重现性好。

关键词　盐酸二甲双胍片；盐酸二甲双胍；HPLC

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摘要 I

引言 2

一、仪器与试剂 3

（一）仪器 3

（二）试剂 3

二、含量测定方法 4

（一）色谱条件 4

（二）样品溶液的制备 4

1. 供试品溶液的制备 4

2. 对照品溶液的制备 4

三、实验结果 5

（一）方法学研究 5

1. 专属性 5

2. 线性关系考察 6

3. 检测限 7

4. 精密度试验 8

5. 重现性试验 8

6. 样品溶液稳定性试验 8

7. 回收率试验 9

（二）样品含量测定 9

四、分析与讨论 11

（一）测定波长的选择 11

（二）流动相的选择 11

（三）专属性试验 11

（四）线性关系考察试验 11

（五）精密度试验 11

（六）稳定性试验 11

（七）重复性试验 12

（八）回收率试验 12

五、结论 13

参考文献 14

致谢 15