芦荟通畅胶囊遗传毒性研究

目    录

摘要 I-II

1前言 1

2 材料与仪器 2

2.1样品 2

2.2主要仪器与试剂 2

2.3 实验动物 2

3 方法 3

3.1 样品制备 3

3.2 剂量选择与受试物给予方式 3

3.3 小鼠淋巴瘤TK基因突变实验（MLA试验） 4

3.4 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验（Ames试验） 6

3.5 骨髓微核试验 7

4 结果 8

4.1 MLA实验结果 8

4.2 Ames实验结果 9

4.3骨髓微核试验结果 10

5 讨论 11

参考文献 13

综述 14

致谢 19

芦荟通畅胶囊的遗传毒性研究

摘要：目的 评价芦荟通畅胶囊的遗传毒性；方法 采取小鼠淋巴瘤TK基因突变试验（Mouse Lymphoma assay TK gene mutation test）、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Salmonella Typhimuriun / Reverse mutation assay，Ames Assay)以及骨髓细胞微核试验评价芦荟通畅胶囊的遗传毒性。设芦荟通畅胶囊提取液剂量组20、10、5、2.5、1.25mg/皿，在添加S9和不添加S9条件下，通过Ames试验和TK试验对其进行体外遗传毒性评价；设芦荟通畅胶囊混悬液剂量组0.25、0.125、0.0625g/ml，通过骨髓细胞微核试验对其进行遗传毒性评价。Ames试验中，设置计数TA97a、TA98、TA100、TA102四个标准测试。菌株在四个浓度下，于37℃、48 h培养后回复突变菌落数；MLA试验中，计算大小集落的孔数、平板效率PE %、基因突变频率MF和小集落百分率SC%；骨髓细胞微核试验中，每只动物计数1000个嗜多染红细胞，其微核发生率以含微核的PCE千分率计。结果芦荟通畅胶囊提取物Ames试验受试物各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照回变菌落数2倍，未出现剂量－反应关系；MLA试验中，芦荟通畅胶囊提取物各剂量组MF值与溶剂对照组相比均无显著性差异，未出现剂量－反应关系；骨髓细胞微核试验中受试物各剂量组的微核发生率差异无显著性（P>0.05），而雌雄小鼠阳性对照组均明显高于阴性对照组 (P<0.01)。结论 芦荟通畅胶囊提取物Ames试验、MLA试验和骨髓细胞微核试验中均未被检测出遗传毒性。

关键词:芦荟通畅胶囊；小鼠淋巴瘤TK基因突变实验；鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；骨髓细胞微核试验