小儿解表颗粒TLC与HPLC的质量研究和控制

摘要

目的 通过小儿解表颗粒中黄芩苷含量测定，并对该药中的单味药材建立TLC鉴别方法，为质量控制提供依据。方法 1.采用薄层色谱鉴别方法对小儿解表颗粒中金银花、牛蒡子、黄芩、葛根四味药材进行定性鉴别。2.采用 HPLC测定小儿解表颗粒中黄芩苷的含量。色谱条件为：AgiLent Zorbax SB—C18柱(150 mm x4.6 mm，5μm)；检测波长：277 nm；流动相：甲醇：水：冰醋酸 (50：50：1)；进样量：10uL。结果 1. 金银花、牛蒡子、黄芩、葛根4味药材的薄层色谱鉴别图谱中，特征斑点清晰，分离效果好，阴性对照无干扰。该方法重复性好、专属性强。2. HPLC测定小儿解表颗粒中黄芩苷的含量，黄芩苷在0.6-3.0μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9997，平均回收率为99.49%，RSD=1.2%，结论 ：本方法简单、准确、可靠，可用于小儿解表颗粒的质量研究和控制。

关键词  小儿解表颗粒；黄芩苷；TLC法；HPLC法 

目    录

摘要 I

引言 1

1 仪器与样品 2

1.1 仪器与试剂 2

1.2 样品及标准品 2

2 小儿解表颗粒薄层鉴别方法的质量研究和控制 2

2.1 金银花薄层色谱鉴别 2

2.2 牛蒡子薄层色谱鉴别 3

2.3 黄芩薄层色谱鉴别 3

2. 4 葛根薄层色谱鉴别 3

2. 5 分析与讨论 4

3 高效液相测黄芪苷的质量研究与控制 5

3.1  色谱条件的选择 5

3.2  对照品溶液的制备 5

3.3  线性关系的考察 5

3.4  对照品溶液的精密度试验 6

3.5  对照品溶液的稳定性试验 6

3.6  供试品溶液制备方法考察 7

3.7  供试品溶液的稳定性考察 8

3.8  重复性试验 8

3.9  回收率试验 9

3.10含量测定 9

4 结论 10

参考文献 11

致 谢 12