舒林酸片溶解时间对含量测定结果的影响

摘要

舒林酸质黄色结晶，无臭无味。易潮解。微溶于乙醇、丙酮、乙酸乙酯或氯仿，难溶于甲醇。故药典规定的溶媒为盐酸甲醇溶液。但舒林酸溶解于该溶媒的速度比较慢，含量测定时往往是需要人手工振摇,比较费时费力，因其检验时溶解的时间不太确定，药典也没有明确指出，在检验时很难判断舒林酸的溶解情况，导致最终检测结果误差较大，时间不够，可能溶解不够完全，结果导致检测值偏低。在制药企业日常的检验操作中往往是利用超声波清洗器超声过程中产生超强震动和超搅拌作用的办法加快其溶解，尽可能的使舒林酸完全溶解于溶媒中，得到准确的含量测定值，每个样品都有自身的特殊性，我们就需要对我们检验中遇到的样品的溶解特性进行研究，故设计在《中国药典》的条件和方法下借助助溶设备研究舒林酸片溶解时间对含量测定结果的影响。通过方案设计，进一步实验，得出溶解时间和含量测定的关系，为初步设计的操作方法提供了较为准确的依据。

关键词　舒林酸片；溶解；时间；紫外分光光度法；含量

目录

摘要 I

引   言 1

第1章 舒林酸片含量测定的检测方法 2

1.1现行舒林酸片含量测定的检测方法 2

1.2企业以《中国药典》2015年版为依据制定的标准操作规程（SOP）（节选） 2

1.3企业标准操作规程（SOP）与《中国药典》 2

第2章 实验设计 3

2.1实际检验中出现的问题 3

2.2实验设计 3

第3章 实验前准备 5

3.1 检测用化学试剂试液 5

3.2 检测用仪器设备及耗材 5

3.3舒林酸片样品 5

3.4实验室内环境 5

第4章 实验操作 7

4.1检测样品初品的配制 7

4.2检测样品不同时段的平行采样 7

4.3 所有采样进行仪器分析 7

4.4数据处理 7

4.5数据分析 8

第5章 对于实际应用的意义 10

参考文献 11

致谢 12