维生素 C 及其片剂的质量研究和质量控制

摘要

维生素C是一种人类无法通过人体自身合成的必需维生素，当人类缺乏维C将导致以坏血病为首的多种疾病，因此对维生素C及其制剂进行质量控制，对其更好地进入机体、发挥相应的疗效具有重要意义。.本文从维生素C原料及维生素C片剂的制备工艺、质量影响因素、问题分析等方面对维生素C及其片剂的质量研究和控制进行了阐述。

目的 　了解维生素C原料及其片剂的含量测定的方法、维生素C及其片剂的制备方法研究、片剂的质量影响因素等问题分析。

方法 　以“维生素C及其制剂质量控制研究”为检索词对相关数据库中的文献进行检索, 对所得有关维生素C及其片剂的含量测定方法进行归纳；根据原料及片剂产品制备方法、工艺及质量控制点；确定目前业内主要运用的方法。

结果　　归纳有维生素C原料制备方法有3种，葡萄糖直接发酵法为首选，维生素C原料制备方法有待优化；维生素C及其制剂的含量测定方法应根据实际检测的需求采用合适的方法；维生素C片剂制备方法有5种以湿法制粒压片法为主要制备方法，在以后的工业发展中还需探究更好的制备方法。

 关键词　维生素C；维生素C片剂；制备工艺； 质量控制；

目录

摘要 I

第1章 绪论 3

1.1维生素C原料概况 ............................................................................................... 3

1.1.1维生素C的概念和特点.............................................................................. ..........3 

1.1.2维生素C的化学成分、结构式 ...........................................................................3

1.1.3维生素C的性状.....................................................................................................3

　　　　1.1.4维生素C的新剂型.................................................................................................3

1.1.5维生素C的作用 ...................................................................................................4

1.1.6维生素C功能研究新进展....................................................................................4

1.2维生素C原料含量检测方法...................................................................................4

      　1.2.1碘量法....................................................................................................................4

　　1.2.2碘量法优缺点.........................................................................................................4

1.3.维生素C原料制备方法.研究.....................................................................................5

　　　　1.3.1莱氏法.......................................................................................................................5

　　　 1.3.2三种方法优缺点及影响因素.............................................................................5　　　　　　1.3.3业内最新的制备方法，葡萄糖直接发酵法..........................................................5　　　　

　　　　1.3.4市场前景.................................................................................................................5

第2章 维生素C片剂 .......6

2.1维生素 C 片剂的含量测定方法 ...6

2.1.1测定方法 ...6

　　　　2.1.2三种方法优缺点分析.............................................................................................6

2.2维生素 C 片剂的制备............................................................................................6

2.2.1片剂概念...............................................................................................................6

　　　　2.2.2制备方法研究.......................................................................................................6　

　　　　2.2.3影响片剂成型的因素............................................................................................6

　　　　2.2.4片剂制备过程中可能发生的问题及分析............................................................7　　　　　　　

　　2.3结语................................................................................................................8

参考文献 9

致谢 11