施得乐片中黄芪甲苷的含量测定

摘要

    目的：建立施得乐片中黄芪甲苷的HPLC-ELSD测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)，色谱柱为Phenomenex C18柱（4.6×5μm，250mm），流动相乙腈-水（35:65），柱温室温，ELSD参数：漂移管温度105℃，载气流速2.8L/min。结果：施得乐片中黄芪甲苷含量测定的线性范围为0.032mg/ml～1.024mg/ml，回归方程为Y=5342.9X-149229，r=0.9997，平均回收率为97.22%，RSD%为1.43%(n=6)。结论：该方法准确，专属性强，重现性好，专属性强，可作为施得乐片的含量控制方法。

关键词    施得乐片  HPLC-ELSD  含量测定 黄芪甲苷

目录

                  

一、仪器及试药 ..........................................5

二、方法与结果 ..........................................5

（一）色谱条件与系统适用性试验.....................................5

（二）对照品溶液的制备.............................................5

（三）供试品溶液的制备.............................................5

（四）阴性对照溶液的制备 ..........................................6

（五）色谱专属性试验 ..............................................6

（六）线性关系考察 ................................................6

（七）稳定性试验 ..................................................6

（八）精密度试验 ..................................................6

（九）重复性试验 ..................................................7

（十）回收率试验 ..................................................7

（十一）样品测定 ..................................................7

三、讨论..................................................8

四、结论..................................................8

五、参考文献..............................................10

致谢.....................................................11