六味地黄丸制剂的含量测定研究进展

摘 要

六味地黄丸出自宋·钱乙《小儿药证直诀》中的“地黄丸”，主要功效是滋阴补肾，是临床上常用的一个中药复方制剂，具有几千年的用药历史。现代大量研究表明，六味地黄丸具有增强免疫力、降血压、降血糖、降血脂、抗动脉粥样硬化、肾脏保护、抗衰老等作用，在临床上广泛应用。合理完善的质量控制标准是保证药品安全、有效和质量可控的前提，但在2015版《中国药典》中，仅对六味地黄丸中马钱苷、莫诺苷及丹皮酚进行含量测定，可能无法全面保证药品的内在质量，需要进一步完善。因此，本文通过查阅近十年六味地黄丸制剂含量测定的相关文献，从高效液相色谱法、近红外光谱法、毛细管色谱法和苯酚-硫酸法四个方面，对六味地黄丸制剂含量测定的研究方法进行总结，为进一步建立系统、全面的六味地黄丸的质量标准提供参考和依据。

关键词　六味地黄丸；含量测定；质量标准

目 录

摘要 I

第1章 六味地黄丸研究现状 3

1.1 溯源及组方配伍 3

1.2 临床应用 3

1.3 化学成分研究 3

1.3.1 体外化学成分研究 3

1.3.2 体内化学成分研究 4

1.4 药理作用及作用机制研究概括 4

1.5 六味地黄丸现有标准情况 5

第2章 六味地黄丸制剂含量测定研究概括 6

2.1 高效液相色谱法 6

2.2 近红外光谱法 10

2.3 毛细管色谱法 10

2.4 苯酚-硫酸法 11

第3章 全文总结 12

参考文献 13

致谢 15