丹参及其制剂质量控制的研究综述

摘要

目的：总结近几年丹参及其制剂质量控制研究进展，为进一步完善丹参及其制剂质量控制标准提供参考和依据。方法：比较2015版与2010版《中国药典》中丹参及其主要制剂（丹参片、丹七片、双丹口服液、复方丹参片/滴丸、冠心丹参片/胶囊）质量标准情况，并查阅国内外相关文献对相关制剂的质量控制研究现状进行总结、归纳。结果：2015版《中国药典》中仅丹参药材新增了隐丹参酮和丹参酮Ⅰ的HPLC含量测定，其它几个制剂质量标准未新增内容，且所有的丹参制剂仅对丹参中一个或两个成分进行含量测定，可能无法全面保证丹参制剂的内在质量，需要进一步完善。查阅文献发现，目前丹参及其制剂质量控制主要通过薄层色谱法、高效液相色谱法、指纹图谱法和近红外光谱法对多个指标进行定性和定量检测。结论：随着对丹参及其制剂质量控制的不断研究，将逐步完善丹参及其制剂质量控制的标准。

关键词　丹参；丹参制剂；质量控制

目录

摘要 I

目录 2

第1章 丹参及其制剂研究进展 3

1.1 丹参研究进展 3

1.1.1 基本概括 3

1.1.2 化学成分 3

1.1.3 药理作用 3

1.2 丹参制剂研究进展 4

1.2.1 基本概括 4

1.2.2 化学成分 4

1.2.2 药理作用及临床应用 4

第2章 丹参及其制剂质量控制的研究概括 6

2.1 丹参及其制剂质量标准的情况 6

2.2 丹参及其制剂质量控制的研究概括 7

2.2.1 薄层色谱法 7

2.2.2 高效液相色谱法 7

2.2.3 指纹图谱法 9

2.2.4 近红外光谱法 10

第3章 全文总结 11

参考文献 12

致谢 15