浅析药品零售企业如何开展药品不良反应监测管理工作

摘要

2011年7月1日，《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布并实施，国家对此项工作的开展也越来越重视，并且取得了一定的成效。药品零售企业、药品生产企业、医疗机构是药品不良反应监测工作的主体。药品不良反应监测工作既是药品零售企业应尽的法律义务，同时做好了不良反应监测工作对药品零售企业提升品牌形象，提高群众的满意度也起着举足轻重的作用。如何做好不良反应的监测工作也是药品零售企业所面临的重要课题。本文结自己的工作经历，对药品零售企业不良反应监测工作存在问题、不良反应监测的必要性进行分析，并对药品零售企业如何开展不良反应的监测工作进行了简述。做好药品不良反应监测工作,为患者提供安全用药咨询服务，最终避免不良反应特别是严重不良反应的发生，是每个药品零售企业应尽的社会责任。

关键词：药品零售企业；不良反应；监测；责任

　

目录

摘要 1

目录 2

第1章 正确认识药品不良反应 4

1.1 药品不良反应的定义 4

1.2 药品不良反应监测的具体要求 4

1.2.1不良反应监测的主体 4

1.2.2不良反应监测的范围 4

1.2.3不良反应监测的报告时限要求 4

1.3 正确区分药品不良反应和药品不良事件 4

第2章 药品零售企业不良反应监测工作的现状分析 6

2.1 药品零售企业未充分发挥不良反应监测的主观能动性3 6

2.2 不良反应监测水平有待提高，工作流于形式 6

2.3 公众对药品不良反应的认识不足 6

2.4 药品零售企业的经营形式决定着不良反应监测的难度加大 7

第3章 药品零售企业开展不良反应监测的必要性 8

3.1 药品不良反应监测的形势严峻 8

3.2 做好药品不良反应监测具有重要意义 8

3.3 开展药品不良反应监测是药品零售企业的法定义务 8

第4章 药品零售企业开展不良反应监测的建议 10

4.1 完善管理制度，优化组织结构 10

4.2 加大药品不良反应教育、宣传和培训力度 10

4.3 充分发挥执业药师在不良反应监测中的作用 10

4.4 药品零售企业可以通过以下几个途径进行不良反应的收集 11

4.4.1 建立药品质量档案，设置重点监测对象 11

4.4.2 通过退换货的处理来收集药品不良反应 11

4.4.3 通过用药咨询来收集药品不良反应 11

4.4.4 通过建立顾客档案来收集药品不良反应 11

第5章 关于不良反应监测的几点思考 12

5.1 不良反应监测范围应扩大 12

5.1.1 中药饮片同样也存在有不良反应 12

5.1.2 医疗器械、保健食品、化妆品同样需要纳入不良反应的监测范围 12

5.2 出现不良反应之后，如何维护患者或企业的权益 12

第6章 结束语 14

参考文献 15

致谢 16