XCLW36006 浅谈钩藤提取物制剂的质量标准研究 (2) (字数:7245)摘要药物质量控制和稳定性研究是药物临床前研究的一个重要内容。药品质量标准研究过程中,需要对药品的质量进行全面的检查,保证药品质量的安全和可靠,保证临床前研究和临床研究的顺利进行,以至药品上市后的用药安全。通过对钩藤制剂制剂的质量标准的研究,起..
XCLW36006 浅谈钩藤提取物制剂的质量标准研究 (2) (字数:7245) 摘要 药物质量控制和稳定性研究是药物临床前研究的一个重要内容。药品质量标准研究过程中,需要对药品的质量进行全面的检查,保证药品质量的安全和可靠,保证临床前研究和临床研究的顺利进行,以至药品上市后的用药安全。通过对钩藤制剂制剂的质量标准的研究,起草并制订钩藤制剂及其制剂的质量标准草案及起草说明,为钩藤制剂及其制剂的质量控制提供规范和依据。 关键词 钩藤提取物制剂 质量标准 草案 目录 摘要 I 引言 1 第1章 钩藤制剂制剂的作用 2 第2章 钩藤制剂制剂质量标准对一般行为学影响 3 第3章 钩藤制剂制剂质量标准实验研究 4 3.1藤提取物制剂对质量标准正常性的影响 4 3.2藤提取物制剂对质量标准实验性的作用 4 3.3藤提取物制剂对质量标准急性作用 5 3.4藤提取物制剂对质量标准慢性作用 7 3.5藤提取物制剂对质量标准血清指标的测定 8 参考文献 10 致谢 13
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