浅析参麦注射液的生产质量管理体系研究

摘要

随着社会的进步，医学的发展，人类的健康、保健与社会有了更亲密的联系。正是这样的背景下，药品作为人类战胜疾病、维护健康的特殊商品，其质量直接关系到人民群众的健康与生命安全，因此药品生产质量要求比其它产品更加严格。我们也是越来越关注自身的健康，药品的安全性也越来越被人们重视，所以加强药品生产质量管理对保障人民用药安全有效起了极为重要的作用。

本文通过对当前我国药品生产企业质量管理现状进行简要分析，并结合本人所在企业药品生产管理体系，针对参麦注射液的生产质量管理控制方面的研究情况进行分析。

关键词　药品质量；GMP认证；生产环节；质量管理

目录

摘要 I

第1章 药品生产质量管理意义 2

1.1概述 2

1.2重要性 2

1.2.1药品的概念 2

1.2.2药品生产质量管理规范 3

1.2.3药品不合格的危害 3

第2章 参麦注射液生产质量管理现状 5

2.1 生产工序存在的问题 5

2.2 生产机器存在的问题 5

2.2.1 机器维修不及时 5

2.3生产环境存在的问题 5

2.3.1生产环境不符合要求 5

2.3.2其厂房设施陈旧 5

2.4.1其他存在的问题 5

第3章 加强参麦注射液生产质量管理的策略 6

3.1 影响产品质量的因素 6

3.1.1 人为因素 6

3.1.2 设备因素 6

3.1.3 材料因素 6

3.1.4 方法因素 6

3.1.5 坏境因素 6

3.2 提高药品生产质量管理的方法 6

3.2.1 人为因素 6

3.2.2 设备因素 7

3.2.3 材料因素 7

3.2.4 方法因素 7

3.2.5 环境因素 7

3.2.6 其他因素 8

参考文献 9

致谢 10