中药药物制剂的质量控制与研究

摘要

中药药物制剂是以中药材为原料、中医药理论为指导并按一定处方和工艺加工制成的医用治疗用品。中药制剂的质量控制及其成分的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展，影响着中药制剂国际化、现代化进程。故本文先介绍中药制剂研究的现状；然后整理中药制剂及其成分的的质量控制方法与应用，其中包括：多指标成分含量测定与指纹图谱相结合的评价方法、一测多评法及其类似方法的应用、薄层色谱-生物自显影技术的应用；最后讨论中药药物制剂及其成分的质量控制的发展趋势。中药制剂及其成分的质量控制方法必将走向多学，从单一的指标发展到多指标综合分析，再到生物活性测定。作出科学的整体评价去更好地保障民众用药有效、安全[1]。

关键词: 中药制剂；质量控制；纹图谱技术；一测多评法；

目录

摘要 I

引言 1

一、中药药物制剂的质量控制方法 2

（一）中药制剂质量控制的影响因素 3

1 原中药材的质量 3

2 生产过程 3

3 装材料以及包装技术 3

（二）现阶段中药制剂质量控制方法 4

    1 中药材质量的监控 4

    2 建立成药后的监控制度 4

    3 加强专业人员的交流与培训 5

（三）中药制剂质量控制的未来研究方向与重点 5

二、中药药物制剂的成分的质量控制方法 6

（一）中药制剂的成分的质量控制的影响因素 6

1 质量标准体系落后 6

2 中药制剂生产工艺不当 6

3 中药制剂有毒有害物质控制不严 6

（二）现阶段中药药物制剂的成分质量控制方法 7

1 多指标成分含量测定与指纹图谱相结合的评价方法 7

2 色谱联用技术的应用 7

3 一测多评法及其类似方法的应用 8

4 薄层色谱-生物自显影技术（TLC-bioautography）的应用 8

（三）中药制剂成分的质量控制的未来研究方向与重点 8

四、结语 9

参考文献 10

致谢 1