关于我国药品不良反应监测体系的研究

摘要

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的一个重要组成部分，对于保证公众用药安全，促进合理用药起着重要的作用，也是衡量一个国家或地区药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志之一。目前，我国的药品不良反应监测体系还不健全，与人民群众的药品安全需求还不相适应。本文从我国药品不良反应监测体系的发展状况，我国药品不良反应监测体系发挥的重要作用，我国药品不良反应监测体系的现状（我国已经初步构建了药品不良反应监测的法律体系，逐步建立了药品不良反应监测的监测体系，基本确立了不良反应监测的报告体系）进行阐述，分析了我国药品不良反应监测体系目前存在的问题（法律法规不健全，报告制度的不完善，监测体系建设的不完善），并在此基础上提出了建设我国药品不良反应监测体系的建议（完善不良反应监测体系的法律法规，加强宣传，夯实报告上报、收集基础，加强监测体系建设），旨在完善我国药品不良反应监测体系。

关键词　药品不良反应；监测体系；现状；问题；建议

目录

摘要 I

第1章 我国的药品不良反应监测体系发展状况 2

第2章 我国的药品不良反应监测体系发挥的重要作用 3

第3章 我国药品不良反应监测体系的现状 4

3.1 初步构建了药品不良反应监测的法律体系 4

3.2 逐步建立了药品不良反应监测的监测体系 4

3.3 基本确立了不良反应监测的报告体系 4

第4章 我国药品不良反应监测体系存在的问题 5

4.1 法律法规不健全 5

4.2 报告制度的不完善 5

4.3 监测体系建设的不完善 6

第5章 对我国不良反应监测体系建设的建议 8

5.1 完善不良反应监测体系的法律法规 8

5.2 加强宣传，夯实报告上报、收集基础 8

5.3 加强监测体系建设 9

第6章 结语 10

参考文献 11

致谢 12