研究影响逍遥丸制剂的质量因素和控制方法

XCLW36604  研究影响逍遥丸制剂的质量因素和控制方法   (字数：5692)

摘要

    逍遥丸是大家广为熟悉的一种药品，使用黏合剂将药材细粉或提取物制成球形，使药物的保存、携带和服用更为便捷。为了保障消费者的使用更加安全，可以从原料药采购、生产环境和设备、操作人员、包装材料等方面考虑，比如：原料带菌是逍遥丸剂污染的主要环节，生产制剂过程的环境改变，也会对疗效造成一定的影响，包装材料的好坏影响到逍遥丸剂的稳定性，也影响到疗效，在逍遥丸剂的生产中，尤其在中药材净制、炮制、粉碎等的生产中，操作人员与药材的接触机会较多，污染的可能性也很大。应该严格监管各个环节，保障逍遥丸制剂的质量。

关键词　原材料   生产环境   包装材料   操作人员

目录

摘要 1

第1章 影响逍遥丸制剂质量因素 …2

1.1原材料质量 2

1.1.1农药残留 2

1.1.2原料带菌 2

1.2设备与环境 2

1.2.1设备 2

1.2.2环境 2

1.3包装材料 2

1.3.1药品包装行业落后 2

1.3.2新材料技术落后 2

1.4储存环境 3

1.5操作人员 3

第2章逍遥丸制剂质量控制 4

2.1药材质量控制 4

2.1.1原材料的采购 4

    2.1.2原材料的储存 4

2.2规范生产 4

2.3合格包装 5

2.4做好成品灭菌与储存 5

2.4.1逍遥丸成品的灭菌 5

2.4.2逍遥丸产品储存环境 5

2.5加强员工培训 6

2.5.1生产车间操作人员的培训 6

2.5.2宣传企业文化，提高员工素质 6

参考文献 7

致谢 8