丹参及其制剂的质量研究和质量控制

摘要

 目的：药品的基本属性之一为质量可控性，该属性保证了药品的有效性与安全性。丹参是极为常见的中药，其特性为微寒，性味苦，具有清热安神、痛经止痛活血祛瘀等功效。许多疾病如冠心病、中风、肝炎等，丹参及其复方制剂都能够进行治疗，经过统计后发现，当前丹参制剂已经达到了上百种。国内外对丹参化学成分、药理作用、临床应用、制剂、质量控制等方面进行了系统的研究,取得了显著的进展，本文对丹参及其制剂的质量研究和质量控制进行了相关的阐述。结果：丹参类制剂的测定指标成分与测定手段较多。结论：当前市场中，对丹参的需求量极大，所受的丹参制剂的质量也参差不齐。作为一种天然药物，丹参有着极为复杂的药效物质基础，其中每一种成分的药效作用特点也大不相同，若仅仅通过《中国药典》的规定的丹参酮的含量来评价丹参的质量，是不够的，需要采取多方法手段来对丹参及其制剂进行质量控制。

关键词：丹参　丹参制剂　质量控制　

目录

摘要 2

目录 3

第1章 丹参及其制剂质量控制的意义 4

第2章 丹参与丹参制剂的相关概述 5

2.1　丹参的相关概述 5

2.2　丹参制剂种类 5

2.1.1　水溶性有效成分入药的丹参制剂 5

2.1.2　脂溶性有效成分入药的丹参制剂 5

2.1.3　兼用脂溶性成分和水溶性成分的丹参制剂 6

第3章 丹参制剂的质量控制 7

3.1　丹参制剂质量控制特点 7

3.2　丹参制剂质量控制方法 7

3.2.1　比色法 7

3.2.2　紫外分光光度法 8

3.2.3　高效液相色谱法 8

第4章 丹参类制剂研究展望 9

参考文献 10