药品生产中需要注意的问题及对策

摘要 1

一、药品生产企业进行质量管理的意义 1

（一）药品的特殊性决定了必须对其进行质量管理 1

（二）药品生产的特点决定了质量管理的必要性 1

二、药品生产企业质量管理存在的主要问题 1

（一）质量管理部门难以履行相应的职责 1

（二）部分设施和设备等难以满足产品质量要求 2

（三）生产企业文件系统不完善 2

（四）部分药品法定标准未被严格执行 2

三、解决药品生产企业质量管理问题的对策 3

（一）建立药品供货企业档案 3

（二）建立并严格执行入库验收制度，购进纪录必须真实、完整 3

（三）重视药品不良反映检测，提高检测工作质量 3

（四）医院药学工作的目标管理及质量指标 4

结论 4

参考文献 4

摘要

药品是关系到人民群众身体健康甚至生命的特殊商品，因此在药品的生产过

程中，要求企业建立严格规范的药品质量管理体系。但是从目前药品生产企业质量管理的现状来看，无论从企业生产经营的角度，还是药监部门监管的角度，还存在一些问题需要进一步探讨，在实践中不断完善。基于以上的思考，本文不仅对生产企业质量管理的基本理论作了概述，介绍了药品生产企业质量管理涉及的相关概念，更用了大量的篇幅分析目前药品质量管理存在的问题，为了使本文更具有实际价值，在本文的最后一章提出了解决药品生产企业质量方面问题的相应对策。

关键词：药品生产企业；质量管理；对策