中药当归及其制剂的质量控制方法研究

摘要

当归是我国传统著名中药，广泛应用于临床。当归原药材质量的好坏会直接影响到当归制剂的用药均一性和稳定性。近几年来，国家药监局相继对多个中药注射剂的品种发布修订说明书的公告，众多中药注射剂被要求修改说明书的背后导致不良反应备受关注，不良反应究其原因就是中药注射剂质量把控不当。本文目的：通过对当归的性状、有效成分、药理作用、临床应用等方面综述当归现代研究状况。方法：对近几年来国内外相关文献已提出的薄层色谱、高效毛细管电泳法、指纹图谱等控制当归注射液质量方法的研究进展归纳和总结，结合目前当归注射液的临床应用情况，重点阐述多环节控制当归注射液质量。结论：学生认为深入研究指纹图谱和当归有效成分基础研究，可以为今后研究当归及其当归注射液质量控制提供参考。

关键词：当归注射液；质量控制；指纹图谱                                                                                                

目录

摘要 I

目录 1

第1章 当归研究现状 2

1.1当归 2

1.2当归主要有效成分 2

1.2.1有机酸类 2

1.2.2挥发油类 2

1.2.3多糖类 3

1.2.4藁苯内酯类 3

1.2.5微量元素   3

1.3当归主要药理作用 3

1.3.1抗血栓及改善血液循环作用   3

1.3.2对平滑肌作用 3

1.3.3抗炎和镇痛作用 3

1.3.4补血作用 3

1.3.5抗肿瘤作用 4

1.4当归临床应用 4

1.4.1晒干当归 4

1.4.2酒当归 5

1.4.3土炒当归 5

1.4.4 当归炭 5

第2章 当归注射液质量控制研究现状 6

2.1当归注射液的临床应用 6

2.2当归注射液质量控制主要方法 7

第3章 多环节控制当归注射液质量 9

3.1当归原药材环节 9

3.2当归注射液制备工艺环节 10

3.2.1当归注射液的灌封 10

3.2.2当归注射液的灭菌 10

3.2.2当归注液的质量检查 10

3.3当归注射液的使用环节 11

3.3.1加大当归注射液安全性知识宣传 11

3.3.2重视患者身体差异 11

3.3.3建立快速的当归注射液致敏原检测方法 11

当归注射液前景 12

参考文献 13

致   谢 14