58例华蟾素注射液治疗原发性肝癌的临床疗效观察

58例华蟾素注射液治疗原发性肝癌的临床疗效观察
【摘要】目的：观察并探讨华蟾素注射液治疗原发性肝癌的疗效和生存质量。方法：资料选自2010年4月-2012年4月在本院肿瘤科进行原发性肝癌治疗的患者110例，将其分为两组，58例治疗组患者行华蟾素联合常规方案治疗，52例对照组患者行常规方案治疗，并观察两组患者治疗后的疗效和生存质量。结果：对治疗组和对照组治疗后进行比较，治疗组的总有效率高达91.3%，对照组的总有效率为73.1%，治疗组的总有效率明显高于对照组，两组比较差异明显（P＜0.05）；对治疗组和对照组治疗后实体瘤的变化情况进行比较，治疗组的实体瘤恶化率为20.6%，明显低于对照组的实体瘤恶化率38.5%，两组比较差异明显（P＜0.05）。
结论：华蟾素注射液治疗原发性肝癌，具有抑制肿瘤生长、改善患者生存质量等的功效，并且没有毒副作用，目前是抗肿瘤药物中比较安全和有效的一种，在临床上值得推广应用。
【关键词】华蟾素;原发性肝癌;疗效
 在国内原发性肝癌已经成为常见恶性肿瘤病之一，大部分的肝癌患者都合并有肝硬化疾病。因为肝癌的发病不明显，因此患者多数是处于中晚期才被确诊，已经无法再进行手术切除治疗。华蟾素注射液主要成分是由中华大蟾蜍的皮水溶性物质炼制而成的注射液，临床上长期用于恶性肿瘤的治疗，尤其是华蟾素具有抑制肝癌的恶化的功效。
1.资料与方法
1.1一般资料
 资料选自2010年4月-2013年4月在本院肿瘤科进行原发性肝癌治疗的患者110例，其中男68例，女42例；年龄为24-70岁，平均年龄为（46±2.45）岁；所有患者均按照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中对于肝癌的诊断标准进行诊断，依据临床分期，可知Ⅱ期有58例，Ⅲ期有32例，Ⅳ期有20例。所有患者都不愿进行手术和TACE治疗，或者均为无手术和TACE指征并确诊患有中晚期原发性肝癌。将其分为两组，58例治疗组患者行华蟾素联合常规方案治疗，52例对照组患者行常规方案治疗。
1.2治疗方法
 对照组治疗方法：给予患者常规治疗：温水送服77mg/次的益肝灵片，0.1g/次的维生素C片，2片/次的复合维生素B片，以上药片均进行每日3次。
 治疗组治疗方法：在对照组治疗基础上，加上20ml/华蟾素及10％葡萄糖的混合液500ml，进行静脉滴注，每天1次，20d为1个疗程，1个疗程之后，停止14天后再进行下个阶段的疗程。两组患者在治疗期间，不进行其他任何抗癌药物的治疗。同时观察两组患者在治疗后的疗效及生存质量情况。
1.3疗效评价标准
 生存质量评价：观察两组患者治疗后的主观症状，是否出现黄疸、疼痛、食欲、腹胀等。
 癌灶的客观疗效评价：完全缓解：肿瘤完全消失，并持续了1个月以上未复发；部分缓解：肿瘤的2个最大的垂直直径的乘积缩小不低于50%，并连续1个月之上；稳定：肿瘤2个最大的垂直直径的乘积缩小小于50%，同时增大不高于25%，并持续了1个月之上；恶化：肿瘤2个最大的垂直直径的乘积增大高于25％，或者出现新病灶[1]。
1.4统计学方法 
    所有数据均用SPSS 17.0软件包进行统计分析处理，一般资料用标准差表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，当P＜0.05时，表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1一般资料
 两组患者在性别、临床病期等一般资料比较无差异，有统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详情见表1。
表1 两组的一般资料
组别 例数（n） 性别（n） 临床分期（n）
  男 女 Ⅱ Ⅲ Ⅳ
治疗组 58 34 24 28 18 12
对照组 52 32 20 30 14 8
2.2 两组患者的生活质量情况
 对治疗组和对照组治疗后进行比较，治疗组的总有效率高达91.3%，对照组的总有效率为73.1%，治疗组的总有效率明显高于对照组，两组比较差异明显（P＜0.05），详情见表2。
表2 两组患者的生活质量比较[n,(%)]
组别 例数（n） 病情改善 病情稳定 病情恶化 总有效率（%）
治疗组 58 28（48.27） 25（43.1） 5（8.6） 91.3
对照组 52 20（38.4） 18（34.6） 14（26.9） 73.1
 注：总有效率=（改善+稳定）/例数×100%。
2.3两组患者实体瘤变化情况
 对治疗组和对照组治疗后实体瘤的变化情况进行比较，治疗组的实体瘤恶化率为20.6%，明显低于对照组的实体瘤恶化率38.5%，两组比较差异明显（P＜0.05），详情见表3。
表3 两组患者实体瘤变化比较（n）
组别 例数（n） 完全缓解 部分缓解 稳定 恶化 恶化率（%）
治疗组 58 0 6 40 12 20.6
对照组 52 0 0 32 20 38.5
3.讨论
 在我国，肝癌的死亡率非常高，其病因多是由慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎这两种病毒引发的。肝癌具有高侵袭性和极具隐蔽性等特点，因此，当肝癌被确诊的时候，已经发展为中晚期的恶性肿瘤，对于原发性肝癌的患者，已经不适合进行手术或者TACE的治疗，并且目前临床上也没有有效的治疗方法[2]。
 华蟾素主要是以中华大蟾蜍皮作为原料，进行科学的提取和调配而成的，一种比较新型的纯中药类型的水溶制剂，它的主要组成分是有化结溃坚、解毒消肿功效 的吲哚类的总生物碱。华蟾素能够杀伤多数肿瘤细胞，并且能抑制肿瘤细胞的扩散、增殖，也能使肿瘤细胞进行分化，并促进肿瘤细胞的凋亡等功效。临床研究表明，华蟾素也能抑制乙肝病毒自我复制，华蟾素还能让巨噬细胞吞噬的功能不断增强，也能强化血清溶菌酶的功效，让淋巴细胞分裂和增殖得到抑制，是人体的免疫功能增进，并提升高白细胞增长等的功效[3]。
 本研究表明，华蟾素联合常规治疗与常规治疗组进行比较，华蟾素联合常规治疗发现的总有效率高达91.3%，患者生活质量明显提高，常规治疗的总有效率为73.1%。并且治疗后分别对两种方式治疗的患者进行实体瘤检测，结果表明华蟾素联合常规治疗的实体肿瘤恶化率为20.6%，明显低于常规治疗的实体肿瘤恶化率38.5%。由此可知，华蟾素能抑制实体肿瘤恶化，对于原发性肝癌治疗的疗效显著。并且华蟾素能改善患者疼痛、食欲、腹胀等病症，缓解患者的痛苦，无毒副作用。
 综上所述，华蟾素抑制原发性肝癌的病情具有显著的效果，并且能保护患者的肝功能，真正提高患者整体的生活质量，抑制肿瘤细胞的增长，减缓实体瘤的恶化情况，就能延长患者的生存时间，同时，华蟾素注射液的副作用很少。故华蟾素注射液治疗原发性肝癌，能抑制肿瘤生长，改善患者生存质量，是抗肿瘤药物中比较安全和有效的一种，在临床上值得推广应用。
【参考文献】
[1]莉萍,岑洪,胡晓桦.实体瘤疗效评价标准的历史、现状及其存在的问题.医学综述,2009,15(10):1492-1494．
[2]王昕,苑凤芹.华蟾素治疗原发性肝癌的临床疗效观察[J].实用中医内科杂志,2005,19(4):379.
[3]周晓斌.华蟾素注射治疗原发性肝癌临床观察58例[J].中国实用医药,2010,5(23):6-7.

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