药品生产中需要注意的问题及对策4

摘  要

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。随着现代化进程的加快和人们物质生活水平的提高，我们也是越来越关注自身的健康，药品的安全性也越来越被人们重视，所以加强药品生产质量管理对保障人民用药安全有效起了极为重要的作用。当前我国药品生产企业在生产管理过程中仍然存在一些质量管理问题和安全隐患，需要相关工作人员给予高度重视。

关键词：药品生产；质量管理；改进措施

一、前言

“质量是生产出来的，不是检验出来的”是质量保证体系的核心原则，体现了对生产过程进行控制的重要性。然而，近几年由于生产过程中的监管不力而导致齐二药假药事件、欣弗事件等相继发生，往往造成的不良后果都是无法挽回的[1]。因此，药品生产企业必须将质量管理真正落实到实际生产和检验的各个环节中，以保证药品质量，真正做到为广大患者的健康和企业自身的发展负责。

阿司匹林药品生产质量管理的意义

随着社会的发展,心脑血管血栓性疾病(心肌梗死、脑卒中)急剧增长,已成为威胁人们身体健康的重要杀手。我国每年约有250万人死于心脑血管疾病,已占我国人群死因的第一位。据研究,自发性血小板集聚是导致心脑血管疾病血栓形成的重要原因。有显著自发性血小板集聚者5年内无急性心脑血管事件(急性心肌梗死、缺血性脑卒中)生存率仅有40%;而无自发性血小板集聚者5年内无急性心脑血管事件的生存率高达90%,可见血小板自发集聚是严重影响人们健康长寿的严重危险因素。血小板是致使其形成的主要因素。阿斯匹林为上世纪的老药物,其药理作用明确,小剂量阿斯匹林可以预防血栓形成,使血小板集聚被抑制。有研究证明在对202000例患者进行实验中发现使用小剂量的阿斯匹林药物可以使其发生梗死的几率降低34%,脑卒中降低25%等。这就为临床医生使用此药提供了科学的根据。