中药炮制工艺的优化与医药商品质量的相关性研究6

中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求，以及药材自身的性质所采取的一种制药技术，是我国中药的传统制药技术，是中医临床用药的特点。经过炮制得到的中药饮片，既可以给病人直接配方使用，又可以作为中药制剂生产厂家的原料药进行大生产，其质量的优劣直接影响疗效。古时就有“炒炭存性”、“凡药制造，贵在适中”等初步评价炮制品质量的记载，在科学技术高度发展的今天，应当采用合适的评价方法与体系对中药炮制品的质量进行控制。2001年2月25日通过的《药品管理法》明确提出：中药炮制饮片逐步实行批准文号管理。同时，“十五”重大项目也设立了50种中药饮片炮制研究课题；2005年版《中国药典》已收载“十五”科技攻关中的一些重要成果，如荆芥炭、荆芥穗炭的质量标准。以上均说明加强中药炮制饮片质量研究的必要性。本文就近年来中药炮制品的质量控制与评价方法做一简要综述。

一、外观性状

外观性状是质量标准中非常重要的一项，也是最直观的一项，它可以直接反映炮制品质量的优劣，但是目前大多数炮制品缺乏准确的外观性状的描述。高立霞等[1]对炒茺蔚子、大黄炭等炮制品性状进行了描述：大黄炭表面焦黑色，质轻而脆，有焦香气，味微苦；炒茺蔚子表面微鼓起，色泽加深；蜜炙黄芪表面深黄色，质较脆，略带黏性，有蜜香气，味甜；蜜炙甘草表面老黄色，微有黏性，略有光泽，气焦香，味甜。这些炮制品的性状描述均是其质量标准中缺少或描述不详的，为炮制品质量标准的建立或完善提供了依据。

阿胶具有滋阴润燥，补血、止血的作用，其性阴柔黏腻，有滞邪之弊。为缓其性，扩大其作用范围，临床常用蛤粉炒之，不仅可使其补而不腻，还增加了长于清肺的功效。但目前《中国药典》2005年版中对其质量控制描述不够具体。孟少成[2]结合多年经验，提出其性状为“阿胶珠圆球形，大小均匀，表面灰白色，质酥，内无包心，相间不粘连，且无枯焦”。

二、质量标准研究