中药制剂生产中需要注意的问题及对策

目       录

一、中药制剂研发的意义 1

二、中药制剂的一般生产工艺流程 1

（一）中药前处理阶段 1

（二）中药浸膏生产阶段 1

（三）制剂和包装阶段 1

三、中药制剂生产过程中存在的问题 1

（一）对原材料的前处理研究不够重视 1

（二）对辅料选用研究不足 2

（三）炮制品缺乏质量标准 2

（四）管理体制问题 2

四、中药制剂生产过程中存在的问题原因 3

（一）缺乏专业技术人员 3

（二）加工设备落后 3

五、解决问题的对策 3

（一）严格对药材进行前处理 3

（二）开展辅料选用的进一步研究 3

（三）加强中药炮制管理 3

（四）健全法制, 完善管理体制 4

五、结论 4

参考文献 4

一、中药制剂研发的意义

中医药学是中国科学文化的顶级宝藏，是中华传统文化的瑰宝，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。随着人们对西药局限性的认识以及世界疾病谱和医学模式的改变，回归自然、崇尚天然药物正成为一种世界性的潮流，这为中药的发展提供了前所未有的机遇。

近年来，我国中药制药产业持续发展，己初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，原料药材的采摘和种植存在质量不稳定、重金属和农药残留量超标等问题；中药制药质量检测方法及控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；中药企业管理水平普遍较低；中成药质量低下，难以达到相关国家的质量检验标准，出口受阻，缺乏国际竞争力。因此有必要对中药制剂中存在的问题进行研究，并对存在的问题提出解决方法。