年产0.9亿腺苷钴胺片（25mg）车间工艺设计

中文摘要：腺苷钴胺片作为一种常见的维生素类药，在国内有着很大的市场。通过研究腺苷钴胺片的生产工艺及其车间设计并进行优化，可以极大的缩减原材料及车间面积，从而提高企业利润。腺苷钴胺片的片重100mg,其中主料腺苷钴胺25mg淀粉和微晶纤维素作为填充剂各占30%和20%，20%的打浆淀粉作为粘合剂，4%的羟甲基淀粉钠为崩解剂，1%的滑石粉为润滑剂，以此确定腺苷钴胺片的处方，进行物料衡算。每一万粒腺苷钴胺片需要0.25Kg腺苷钴胺，0.2Kg打浆淀粉，0.3Kg淀粉，0.2Kg微晶纤维素，0.04Kg羟甲基淀粉钠，0.01Kg滑石粉。根据以上进行设备选型和单元操作车间面积的布置。单元操作车间的布置采用U型排列，总车间长36米，宽24米。

关键词：腺苷钴胺片；生产工艺；车间布置；空调系统

目录

引言  

片剂…………………………………………………………………1

腺苷钴胺片的简介…………………………………………………2

设计的目的及意义…………………………………………………2

1．指导思想和设计原则

1.1 指导思想…………………………………………………………3

1.2 设计原则…………………………………………………………3

1.2.1 工艺流程设计………………………………………………3

1.2.2设备选型及制剂车间的设计………………………………3

1.2.3 空调净化系统设计…………………………………………4

2.工艺流程设计

2.1 概述………………………………………………………………5

2.2 制剂工程设计的基本要求………………………………………5

2.3 工艺设计方案……………………………………………………5

2.3.1 设计参数……………………………………………………5

2.3.2 腺苷钴胺片的配料比………………………………………6

2.4 生产工艺流程框图………………………………………………6

3.物料衡算

3.1 生产能力…………………………………………………………7

3.2 物料衡算…………………………………………………………7

  3.2.1 物料在工艺流程中的损失百分比…………………………8

  3.2.2 衡算基准……………………………………………………8

4.设备选型

4.1 粉碎设备…………………………………………………………14

  4.1.1 设备选型……………………………………………………15

4.2 粉碎设备…………………………………………………………15

  4.2.1 粉碎设备分类………………………………………………17

  4.2.2 设备选型……………………………………………………17

4.3 混合、制粒设备…………………………………………………18

  4.3.1 混合机………………………………………………………18

  4.3.2 制粒设备分类………………………………………………19

  4.3.3 混合、制粒设备分类………………………………………19

4.4 干燥设备…………………………………………………………20

  4.4.1 干燥设备选型………………………………………………21

4.5 压片设备…………………………………………………………22

  4.5.1压片设备选型………………………………………………22

4.6 包衣设备…………………………………………………………23

4.6.1 包衣设备选型………………………………………………24

4.7 包装设备…………………………………………………………24

  4.7.1 包装设备选型………………………………………………25

4.8 工艺设备一览表…………………………………………………25

5. 车间工艺设计

5.1 车间布局设计的依据……………………………………………27

5.2 单元操作车间面积………………………………………………27

  5.2.1 粉碎单元操作车间设计……………………………………27

  5.2.2 筛分单元操作车间设计……………………………………27

  5.2.3 混合、制粒单元操作车间设计……………………………28

  5.2.4 干燥单元操作车间设计……………………………………28

  5.2.5 压片单元操作车间设计……………………………………28

  5.2.6 包衣单元操作车间设计……………………………………28

  5.2.7 包装单元操作车间设计……………………………………28

5.3 制药车间布置的总体要求………………………………………29

  5.3.1 GMP要求……………………………………………………29

  5.3.2 生产工艺设计………………………………………………29

5.3.2.1 设备排列顺序…………………………………………29

5.3.2.2 设备排列方法…………………………………………29

5.3.2.3 操作间距和安全距离…………………………………30

  5.3.3 安装和检修要求……………………………………………30

  5.3.4 建筑要求……………………………………………………31

  5.3.5 安全和卫生要求……………………………………………31

5.4 车间平面布置……………………………………………………31

5.5 车间设计总面积…………………………………………………32

6.空调系统设计

6.1 设计参数…………………………………………………………33

  6.1.1 洁净度………………………………………………………33

  6.1.2 温度和湿度…………………………………………………33

  6.1.3 洁净室的换气次数…………………………………………33

  6.1.4 洁净室的压力………………………………………………33

  6.1.5 特殊要求……………………………………………………33

6.2 空调净化系统的设计……………………………………………34

  6.2.1 空调净化的机理……………………………………………34

  6.2.2 空气过滤器…………………………………………………34

  6.2.3 空气净化处理………………………………………………34

6.2.4 空调净化系统………………………………………………35

6.2.5 空调净化系统的设计方案…………………………………36

6.3 净化方案…………………………………………………………36

6.4 风量计算…………………………………………………………37

结束语…………………………………………………………………38

参考文献………………………………………………………………39

谢辞……………………………………………………………………41