注射用亚胺培南西司他丁钠装量控制

摘要

目的：注射用亚胺培南西司他丁钠是一种非常广谱的抗生素，被称为“抗生素最后一道防线”，是目前抗重症感染的首选药物。药品的装量直接影响医务人员处方的开具以及病人用药量的准确性，直接影响用药安全。因此，装量控制是不可忽视的质量要求。本文对该产品装量控制进行分析论述。方法：本文将结合实际操作经验和气流分装机设备原理分析，对注射用亚胺培南西司他丁钠装量控制进行分析。结果：影响产品装量的因素主要包括原辅料性质、设备类型、控制原理、人员能力。而在其中的任何一环都可能导致产品装量不合格。因此必须对影响因素进行合理控制，并在此基础上不断优化控制手段。结论：装量直接影响用药安全的质量要求。因此装量控制都必须严格遵守工艺要求，并在此基础上不断优化控制流程和各方面的持续改进。

关键词：注射用亚胺培南西司他丁钠；装量控制；影响因素；

目录

摘要 I

引言 1

第1章 药品简介 2

第2章 工艺流程布局图 3

第3章 装量影响因素 4

3.1 粉末物理性质 5

3.1.1 粘附性 5

3.2 设备简介 5

3.2.1 设备分类 5

3.2.2 装量控制 6

3.2.3 抽样检重及抽样频率 7

3.3 人员 7

3.3.1 装量异常的识别 7

3.3.2 装量异常的分类 8

3.3.3 装量异常的处理 9

3.4 法规要求和控制能力对比 10

第4章 结论 11

参考文献 12

致谢 13