药品生产中需要注意的问题及对策——以鱼油烯康软胶囊为例

目       录

摘要： 3

引言： 3

一、 药品生产质量的相关概述 3

（一） 药品质量的特点 3

（二） 药品生产过程质量控制的重要性 3

二、药品生产中需要注意的问题-以鱼油烯康软胶囊为例 4

（一）选择优质的原材料 4

（二） 控制好胶壳工艺 4

（三） 加入抗氧剂 4

（四） 灭菌温度与时间 4

（五） 控制贮存温度 4

三、 针对生产质量控制中的问题提出的对策 4

（一）建立切实可行的质量管理体系文件 5

（二）建立健全物料采购、物料检验及存放体系 5

（三）建立工序质量控制点和标准 5

（四）建立健全成品审核管理制度 5

（五）做好员工培训 5

（六）建立质量问题奖惩制度 6

总结 6

参考文献: 6

摘要：众所周知，药品的质量是医疗质量和病人生命安全的主要保障，因此在药品生产过程中，必须要建立严格、规范的药品质量管理体系，做好药品整个生产环节的质量控制。然而我国的很多药品的生产现状却不容乐观，在备料环节、检验环节、审核环节以及存放环节等都存在着大量的漏洞和安全隐患，使得一些劣质药品流通到市场上，引发了人们对药品的恐慌，也影响着给医药行业发展。因此本文就以药品鱼油烯康软胶囊为例，对其生产过程中需要注意的问题进行分析，以此提出了相应的解决对策，为其它药品的制作，提供参考性的建议。

关键词：药品生产；质量管理；注意环节