药品左氧氟沙星生产中污染成因及防范措施

目录

一、引言 2

二、药品左氧氟沙星生产对人类健康的意义 2

（一）药品左氧氟沙星的基本信息 2

（二）药品左氧氟沙星对人体的作用 2

1、左氧氟沙星的适应症 2

2、左氧氟沙星的药物作用 2

（三）药品左氧氟沙星生产的意义 3

三、药品左氧氟沙星生产过程中污染的成因 3

（一）人员问题 3

1、人员资质欠缺导致的污染 3

2、人员培训不到位导致的污染 3

3、人员管理不当导致的污染 3

（二）厂房、设备设施问题 3

1、厂房不适当造成的污染 3

2、设备设施不适当造成的污染 4

（三）物料问题 4

1、原辅料问题造成污染 4

2、直接接触药品的内包装材料问题造成污染 4

（四）环境问题 4

1、一般生产区环境污染 4

2、洁净区环境污染 4

（五）工艺问题 5

四、药品左氧氟沙星生产过程中防止污染的措施 5

（一）人员管理 5

1、人员资质不够的措施 5

2、人员培训不到位措施 5

3、人员管理的相关措施 5

（二）厂房、设备设施管理 5

1、厂房防止污染的措施 5

2、设备设施防止污染的措施 6

（三）物料管理 6

1、原辅料防止污染的控制措施 6

2、直接接触药品的内包装材料防止污染的控制措施 6

（四）环境改善 6

1、一般生产区环境防止污染的措施 6

2、洁净区环境防止污染的措施 6

（五）工艺改进 7

五、结语 7

六、参考文献 7

一、引言

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。近年来人们对药品质量关注程度越来越高，国内外对药品污染问题都作了严格的规定，尽管如此，药品生产过程中的污染问题严重影响药品质量，给人们用药带来安全隐患，为此寻求导致污染的成因与防范措施势在必行。因药品具有社会公共性、作用两重性、质量单一性、鉴定专业性、适用局限性等特性，所以保障药品安全、有效、均一、稳定是我们制药人的重大使命，下面我就以左氧氟沙星为例，谈谈药品左氧氟沙星在生产过程中需要注意的问题及对策。