苯酚滴耳液的制备和质量控制

药物及其制剂的质量研究和质量控制

摘要:目的　测定苯酚滴耳液中苯酚的含量。方法　采用紫外分光光度法测定。结果　苯酚在270nm处,10～50μg·mL-1浓度与吸收度之间线性关系良好,其回归方程A=0.0177C-0.0155,r=0.9999,平均回收率为99.76%,RSD为0.54%(n=5)。结论　测定方法准确可行,适用于基层医院制剂的快速检验。

关键词:苯酚;紫外分光光度法;含量测定

目录

1.1选题的依据………………………………3

1.1.1依据

1.2文献综述

1.3工艺流程选择分析与研究

1.3.1目前国内外制备苯酚的方法

1.3.2苯直接羟基化制苯酚

2　仪器与试药……………………………………7

3　方法与结果……………………………………8

3.1　处方与制备

3.1.1　处方　

3.1.2　制备　

3.2　质量控制

3.2.1　性状　

3.2.2　鉴别　

3.2.3　检查　

3.2.4　含量测定[21]

3.3　刺激性试验

3.4　留样观察试验[22]

4　讨论……………………………………………9