XCLW35205 左氧氟沙星片左氧氟沙星含量测定 (字数：9744)摘 要通过参考《中国药典2010》12、USP等分析方法，开发一种简便、易操作、专属性强、准确度高、重复性高的，利用HPLC检测左氧氟沙星片中左氧氟沙星含量的方法，此分析方法经过开发，并得到方法学验证。对拟定的含量测定方法进行方法学验证，内容主要有：滤膜吸附..
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XCLW35205 左氧氟沙星片左氧氟沙星含量测定 (字数：9744) 摘 要 通过参考《中国药典2010》12、USP等分析方法，开发一种简便、易操作、专属性强、准确度高、重复性高的，利用HPLC检测左氧氟沙星片中左氧氟沙星含量的方法，此分析方法经过开发，并得到方法学验证。 对拟定的含量测定方法进行方法学验证，内容主要有：滤膜吸附试验、系统适用性与仪器精密度、专属性、线性与范围、重复性、中间精密度、准确度（回收率）、定量限、测定溶液稳定性、耐用性。 关键词 HPLC 含量测定、方法学验证、左氧氟沙星片 目录 摘 要 I 第1章 含量测定分析方法建立 3 1.1 前言 3 1.2 方法建立 4 1.3 待验证的含量测定方法 5 第2章 分析方法验证的具体内容 6 2.1 设备信息、对照品及试剂信息 6 2.2 滤膜吸附试验 7 2.3 系统适用性与仪器精密度 9 2.4方法专属性 10 2.5线性与范围 12 2.6重复性试验 14 2.7精密度试验 14 2.8准确度试验 15 2.9定量限 16 2.10溶液稳定性试验 17 2.11耐用性试验 18 第3章 分析方法验证的总结 30 3.1含量测定分析方法验证结果汇总 30 3.2分析方法验证的结论 32 参考文献 37 致谢 38
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