80份中成药说明书的调查研究

目    录

摘要 I-II

1 前言 1

2 参考资料 2

2.1 我国相关法律规定 2

2.2 初步调查发现的问题 3

3 调查结果与分析 4

3.1 调查结果 4

3.2 分析 6

4 讨论 12

4.1 药品说明书修改建议 12

4.2 药品说明书修改动力 12

参考文献 14

综述 15

致谢 20

80份中成药说明书的调查分析

摘要:目的 分析目前非处方中成药说明书存在的问题，为规范中成药说明书提供依据；方法 随机抽取80份非处方中成药说明书,参照中国的药品相关法规，进行内容项目规范性调查，并与10种现存比较规范的药品说明书进行对比分析；结果 中成药说明书普遍缺少不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药理毒理、药代动力学等重要的项目的描述；结论 中成药说明书需要尽快加强规范。

    关键词:中成药；非处方药；说明书；调查：分析