阿司匹林的工艺合成及质量控制

摘要

乙酰水杨酸的合成通常采用水杨酸和乙酸酐为反应原料。

合成原理是在催化剂作用下 ,以醋酐为酰化剂与水杨酸羟基酰化成酯，传统的合成阿司匹林的催化剂为浓硫酸。这一工艺在国内外已经使用多年，生产设备完善，生产经验丰富，为大部份企业采纳，适合大规模生产。缺点是收率较低 (65%~70%),腐蚀设备 , 有排酸污染;

合成工艺改进中维生素C催化是近年来讨论最热门的一个化话题。在最佳反应条件下阿司匹林收率可达 91. 5%, 可以代替浓硫酸, 成为催化剂合成阿司匹林;且维生素 C 是一种常见的酸性维生素类药,价廉易得,以其作 为催化剂具有独特的优势,具有一定的应用前景。三氯稀土为催化剂具有可溶性强、可回收再使用、对设备 腐蚀轻、 无污染等优点。硫酸氢钠与硫酸的催化比较。

关键词　阿司匹林／ 工艺流程／  催化  ／ 硫酸氢钠

目录

摘要 I

引言 1

第1章 绪论 2

1.1理化性质 2

1.2主要生厂工艺 3

1.2.1合成路线 3

第2章阿司匹林合成传统工艺（一） 4

2.1传统工艺 4

2.1.1工艺流程 4

2.2原料药生产操作过程（一） 5

2.2.1酰化操作 5

        2．2．2酸洗离心、水洗离心操作.............................................................5

第3章阿司匹林合成传统工艺（二） 6

3.1原料药生产具体操作过程（二） 6

3.1.1气流干燥 6

3.1．2母液回收 6

3.2.传统工艺合成优点和缺点 6

        3．2．1优点                                                  7

        3．2．2缺点                                                 7 

第4章合成工艺改进 7

4.1酸性催化剂催化 7

        4．1．2酸性活化膨润土催化                                    7

4.2其它催化剂 7

4.2.1弱酸强碱盐醋酸钠、苯甲酸钠为催化剂

4．2．2三氯稀土为催化剂 7

第5章合成工艺改进（二） 8

5.1硫酸氢钠与硫酸的催化比较

8

5.1.1实验简述 8

5.1．2实验结果 8

5.2. 硫酸氢钠与硫酸的催化对比结果 8

        5．2．1讨论                                                 8

        5．2．2结果                                                 8

第6章剂型 9

6.1常用剂型 9

6.2剂型分析 9

6.2.1阿司匹林肠溶片 9

        6．2．2阿司匹林缓释胶囊                                     9

        6．2．3阿司匹林栓剂                                         9

参考文献 10

致谢 11