五味子及其制剂中五味子甲素、五味子乙素含量的测定

摘要

目的：五味子的基础研究比较深入，临床所用中药五味子及其制剂品种较多，但是其中五味子制剂中护肝片是我国用于治疗肝损伤的常用药物。五味子中的木脂素类成分主要有五味子甲素和五味子乙素等有效成分为指标性成分。HPLC具有分离效能高、分析速度快、选择性高和检查灵敏度高等优点，是质量控制中最为常用的一种分析方法，其中又以RP-HPLC应用最为广泛。采用反相高效液相色谱法同时测五味子及其制剂护肝片中五味子甲素和五味子乙素含量的测定。方法：采用C18色谱柱；流动相：甲醇--水，梯度洗脱，检测波长254nm。结果五味子甲素、五味子乙素进样量分别在0.456-1.824μg（r=0.9997）、0.48-1.92μg（r=0.9997）范围内有了很好的线性关系。平均回收率分别为五味子甲素平均回收率为96.4%、五味子乙素平均回收率为99.1%；RSD分别为0.5%、0.48%。

结论：方法简便、快速、专属性强，可用于五味子制剂护肝片质量控制。

关键词：RP-HPLC；五味子；护肝片；五味子甲素；五味子乙素

目录

摘要 ………………………………………………………………………………3

引言 ………………………………………………………………………………4

1仪器与试药 ……………………………………………………………………5

1.1仪器……………………………………………………………………………5

1.2试药五味子甲素、五味子乙素对照品………………………………………5

2方法与结果………………………………………………………………………5

2.1方法……………………………………………………………………………5

2.1.1提取方法的选择……………………………………………………………5   

2.1.2供试品溶液的制备…………………………………………………………5

2.1.3阴性对照溶液………………………………………………………………6   

2.2五味子甲素和五味子乙素的含量定…………………………………………6

2.2.1色谱条件……………………………………………………………………6

2.2.2系统适用性实验……………………………………………………………6

2.2.3标准曲线制备………………………………………………………………6

2.3结果……………………………………………………………………………6

2.3.1色谱图分析 …………………………………………………………………6

2.3.2线性关系考察 ………………………………………………………………7

2.3.3精密度实验 …………………………………………………………………7

2.3.4稳定性实验 …………………………………………………………………7

2.3.5重复性实验 …………………………………………………………………7   

2.3.6回收率实验 …………………………………………………………………8 

2.3.7样品测定 ……………………………………………………………………8 

3讨论………………………………………………………………………………9

3.1检测波长的确定  ……………………………………………………………9

3.2流动相的考察  ………………………………………………………………9 

3.3提取方法的选择………………………………………………………………9   

4结论………………………………………………………………………………9

参考文献 …………………………………………………………………………10

致谢 ………………………………………………………………………………11