XCLW35635 药品经营环节质量控制简述------零售药店的质量管理简述 (字数：9950)摘 要自2015年9月1日起国家实施《药品医疗器械飞行检查办法》以来，已有多家企业因违反《药品经营质量管理规范》而被吊证，从而丧失经营权利。如何进行加强质量管理，如何保证药品质量，保障人民用药安全是每个企业必须认真思考的问题。本..
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XCLW35635 药品经营环节质量控制简述------零售药店的质量管理简述 (字数：9950) 摘 要 自2015年9月1日起国家实施《药品医疗器械飞行检查办法》以来，已有多家企业因违反《药品经营质量管理规范》而被吊证，从而丧失经营权利。如何进行加强质量管理，如何保证药品质量，保障人民用药安全是每个企业必须认真思考的问题。 本文根据药品相关法律法规，结合零售药店的实际情况，重点对药品质量风险管理、质量管理控制节点、质量底线管理、现场质量管理工作等方面进行分析与讨论，从而真正做好零售药店质量管理工作以保证药品质量，保障人民的用药安全。 每个企业必须注重并加强质量管理，并投入必要的费用和人力以保证质量工作的正常开展，因为质量是企业的基石，是企业发展的百年大计。质量管理所投入费用只是损失眼前的利益，但质量管理工作落到实处所带来的回报是无法预估。 关键词：药品；零售药店；质量管理；质量管理底线；现场管理；成本 目录 摘要 I 第1章 质量方针及质量目标的管理 3 1.1质量方针和质量目标的确定 3 1.2质量方针和质量目标的分解 3 1.3质量方针和质量目标的执行情况与考核 3 1.4质量方针和质量目标的改进 4 第2章 质量意识培养及质量风险管理 5 2.1质量意识的培养 5 2.1.1企业高层领导必须赞同并参与质量管理 5 2.1.2必须强化全员质量意识 5 2.2质量风险的管理 5 2.2.1风险及质量风险管理定义 6 2.2.2质量风险的管理 6 第3章 守住质量管理底线 7 3.1什么是底线及底线管理 7 3.2药品零售企业质量管理底线有哪些 7 3.2.1必须严格依照《药品经营许可证》核准的内容开展经营活动 7 3.2.2必须保证药品购进渠道的合法性 7 3.2.3及时收集药品相关法律法规信息，对重点内容必须严格执行相关要求 7 3.2.4药品质量问题是没有商量的余地 8 第4章 抓好零售药店现场质量管理工作重点 9 4.1确保药品陈列符合《药品经营质量管理规范》的要求 9 4.1.1药品贮藏条件必须符合药品贮藏特性的要求 9 4.1.2药品分类必须符合《药品经营质量管理规范》的要求 9 4.2充分利用计算机进行质量管理 9 4.2.1计算机系统中维护好基础质量管理数据 9 4.2.2利用计算机系统进行质量管理关键节点的控制 10 4.2.3做好计算机权限管理及数据备份工作 10 4.3妥善处理顾客投诉 10 4.3做好时刻接受被检查的准备 11 第5章 以人为本 12 5.1人才是质量管理的第一要素 12 5.2质量管理必须以团队为中心 12 5.3加强教育培训以实现质量管理提升 12 5.3.1新员工的岗前培训非常重要 13 5.3.2培训形式应多样化，培训内容应丰富 13 5.3.3完善并执行培训激励方案 13 5.4协助企业员工做好职业生涯规划，实现企业与个人的双赢 13 第6章 正确认识质量管理成本 14 6.1质量管理是需要付出成本的 14 6.2质量管理也的能创造效益的 14 6.3质量管理实质是满足顾客需求 14 参考文献 16 致谢 17
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