厄贝沙坦片生产过程质量控制研究

摘要

目的  总结厄贝沙坦片在生产过程中的问题，并阐述相应的解决措施。方法  计算机检索CNKI、万方、维普等数据库，查找厄贝沙坦片生产的生产工艺并与其他片剂做比较，再结合中国药典中厄贝沙坦片段质量标准，分析厄贝沙坦片的质量风险。结果  发现厄贝沙坦片在制粒过程中易出现细粉过多，压片时也有易粘冲、硬度偏低等问题。结论  厄贝沙坦需要重点对制粒的时间和转速，对压片的压力进行控制，防止出现颗粒不均匀，压片硬度偏低等情况。

关键词　厄贝沙坦片 生产 湿法制粒 压片 

目录

摘要 I

引言 1

课题背景 1

第1章 厄贝沙坦片的质量影响因素 2

1.1溶出度 2

1.1.1影响溶出度因素 2

1.2片重差异 2

1.2.1影响片重因素 2

1.3微生物限度 2

1.3.1影响微生物限度因素 2

1.4含量 3

1.4.1影响含量因素 3

第2章 厄贝沙坦片的生产工艺及质量控制 4

2.1 称量过筛 4

2.2 制粒干燥混合 4

2.3 压片 6

第3章 结论 9

参考文献 10