XCLW36371 一测多评法在中药制剂质量评价中的研究 (字数:7448)摘要中药以其疗效好,副作用小的特点吸引越来越多的世界各地的人们关注,然而中药质量一直阻碍中药走出国门,走向世界。然而,中药具有成分的多样性和复杂性,釆用单一成分或单一指标难以全面评价中药质量的优劣。多年来,围绕中药的安全性和有效性,一直对..
XCLW36371 一测多评法在中药制剂质量评价中的研究 (字数:7448) 摘要 中药以其疗效好,副作用小的特点吸引越来越多的世界各地的人们关注,然而中药质量一直阻碍中药走出国门,走向世界。然而,中药具有成分的多样性和复杂性,釆用单一成分或单一指标难以全面评价中药质量的优劣。多年来,围绕中药的安全性和有效性,一直对中药的质量评价的方法不断改进和创新。2006 年,王智民⑴等率先提出了一测多评法的中药质量评价方法。该方法首次在中药材木通中针对相对校正因子的耐用性、系统适用性、方法学验证过程及计算值与实测值之间差异的科学合理性进行了系统研究。本文对近年来一测多评法在中药质量评价中的研究进展进行综述,阐述中药建立“一测多评法”技术的实用性,为更多中药的一测多评技术的建立提供新思路。 关键词 一测多评法 中药制剂 质量评价 应用 目录 摘要 I 第1章一测多评法的来源………………………………………………1 第2章一测多评法的基本原理…………………………………………2 第3章一测多评法在中药制剂质量评价中的研究进展………………3 3.1一测多评法在中药片剂中的应用…………………………………………..3 3.1.1一测多评法在人参健脾片中的应用……………………………………………3 3.1.2一测多评法在银黄片中的应用…………………………………………………3 3.1.3一测多评法在三黄片中的应用…………………………………………………4 3.1.4一测多评法在复方丹参片中的应用……………………………………………4 3.2一测多评法在中药胶囊剂中的应用……………………………………….5 3.2.1一测多评法在一清胶囊中的应用……………………………………………...5 3.2.2一测多评法在银杏叶胶囊中的应用…………………………………………...5 3.3一测多评法在中药注射剂中的应用………………………………………6 3.3.1一测多评法在热毒宁注射液中的应用………………………………………6 3.3.2一测多评法在参麦注射液中的应用…………………………………………6 3.4一测多评法在中药其他剂型中的应用…………………………………..7 3.4.1一测多评法在清热解毒口服液中的应用……………………………………7 3.4.2一测多评法在速效救心丸中的应用…………………………………………7 第4章小结与展望…………………………………………………….8 参考文献………………………………………………………………9 致谢 10
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