中药新药研究与开发的现状及思考

摘  要

中药产业是中国传统产业，但其巨大潜力已逐渐被各国认识，中药创新日益活跃。但研究过程中存在的诸多问题制约着中药新药研发的进展，如何解决问题并提出更好的发展规划，是我们首要面对的问题。本文在整理中药新药国内外研究现状的基础上，认为中药研发尽管已经走上规范化的轨道，但仍然存在诸多的问题，并在第三章中详细阐述了存在问题，如：中药新药欠缺临床疗效、临床试验不规范、缺乏研发激励机制等。并对这些问题提出相应的解决办法：新药研发立足于提高临床疗效、临床试验力求规范、设立激励机制以及优化整合资源。并提出中药新药接下来研发思路和方向，加强天然产物活性成分研究，从古方、验方研究开发新药，加强有效部位的研究，应用生物技术开发中药新药，测试分析方法的现代化，中药新药制剂工艺的现代化等等。期望提出的对策和发展思路可以为中药新药研究的发展起到帮助作用。

关键词：中药新药；研究开发；现状；方法

目  录

摘  要 I

第1章 引言 1

第2章 国内外研究现状 2

2.1国内研究现状 2

2.2国外研究现状 2

第3章 中药新药研究开发存在问题 4

3.1新药欠缺实实在在的临床疗效 4

3.2中药临床试验未达到标准化、规范化 4

3.3不重视基础研究，缺乏相应的激励机制 4

3.4资源整合不完善 4

第4章 中药新药研究问题解决策略 6

4.1新药出发点和重点都要立足于提高临床实际疗效 6

4.2中药临床试验力求达到标准化、规范化 6

4.3重视基础研究，设立相应的激励机制 6

4.4优化整合资源 7

第5章 中药新药未来发展的思考 8

5.1加强天然产物活性成分研究，从中寻找一类新药 8

5.2进行新药的二次开发 8

5.3从古方、验方研究开发中药新药 8

5.4加强中药有效部位研究，提高中药新药研制水平 9

5.5将生物技术应用于中药新药的研究 9

5.6制剂工艺现代新技术新方法的应用 9

第6章 结论 10

参考文献: 11

致 谢 12