药品生产质量管理中存在的问题与对策

目       录

一、药品生产质量管理的意义………………………………………………2

（一）药品生产质量管理是药品生产管理和质量控制的

     基本要求………………………………………………………………2

（二）药品生产质量管理是实现药品质量的保障…………………………2

二、现有关制药企业实施药品生产质量管理中存在以下问题

    及相关对策 …………………………………………………………2

（一）生产环境的管理工作不到位…………………………………………2

（二）企业的监督管理工作有待加强………………………………………3~4

（三）工作人员的专业能力较差并且责任感不强…………………………5~6

参考文献…………………………………………………………………………6

药品生产质量管理的意义：

药品是人类与疾病做斗争的重要武器，药品质量的优劣直 接关系到医疗质量及病人的用药安全，药品生产质量管理是药品生产管理和质量控制的基本要求。

药品生产质量管理是实现药品质量的保障，搞好药品的质量管理

不仅是药品企业发展的前提，也是保证医疗质量的前提。药品生产质量管理是目前许多国家、制药企业、专家一致认定的，是药品生产质量管理行之有效的制度，1988年我国国家卫生部颁布了第一部《药品生产质量管理规范》，1995年开始实施认证，目前执行的是1998年的修订版。严格实施《药品生产质量管理规范》是对人类的负责，是提高医疗效率的前提，是医疗发展的必须。各制药企业应该重视药品生产质量管理的实施，并对实施药品生产质量管理中的缺陷进行改善，以确保药品的质量要求。