年产1.2亿复方氯唑沙宗片车间工艺设计

年产1.2亿复方氯唑沙宗片（每片含氯唑沙宗125mg，对乙酰氨基酚150mg）车间工艺设计

摘要：

    复方氯唑沙宗片是甲类非处方药。主要用于适用于各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛，以及慢性筋膜炎等。以氯唑沙宗和对乙酰氨基酚为主要原料，加以其他辅料，通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥和压片制备复方氯唑沙宗片。设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算及能量衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号，并根据生产要求设计一层车间，使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。

关键词：复方氯唑沙宗片；氯唑沙宗；对乙酰氨基酚；工艺流程；车间设计

目录

引  言 1

片剂 1

氯唑沙宗 1

对乙酰氨基酚（扑热息痛） 1

复方氯唑沙宗片 1

设计的意义和目的 2

1、指导思想和设计原则 3

1.1 指导思想 3

1.2 设计原则 3

1.3工艺流程设计 3

1.4设备选型及制剂车间的布置 3

1.5空调净化系统设计 3

2、工艺流程设计 4

2.1概述 4

2.2制剂工程设计的基本要求 4

2.3工艺方案设计 4

2.3.1设计参数 4

2.3.2 配料比 5

2.4生产工艺流程框图 5

3、物料衡算 7

3.1 生产能力 7

3.2 物料衡算 7

3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比 7

3.2.2 衡算基准 7

4、设备选型 11

4.1 粉碎设备 11

4.2筛分设备选型 13

4.3混合、制粒设备分类和选型 14

4.4干燥设备选型 16

4.5压片设备选型 17

4.6包装机设备及选型 18

4.7 工艺设备一览表 19

5、车间平面布置设计 21

5.1 有关的设计规范和规定 21

5.2 车间布局设计应考虑的因素 21

5.3片剂生产工序以及区域划分 21

5.4 单元操作车间面积设计 21

5.4.1粉碎、筛分单元操作车间设计 21

5.4.2配料车间的车间设计 22

5.4.3混合、制粒单元操作车间设计 22

5.4.4干燥单元操作车间设计 22

5.4.5压片单元操作车间设计 22

5.4.6包装单元操作车间设计 23

5.5 车间布置的安全距离 23

5.6车间布置的总体要求 25

5.6.1设备排列顺序 25

5.6.2设备排列方法 25

5.6.3满足安全、卫生和环保要求 25

5.7 车间平面布置 25

5.8车间总面积设计 26

6、空调系统设计 27

6.1 设计参数 27

6.1.1洁净度 27

6.1.2温度 27

6.1.3洁净室换气次数 27

6.1.4洁净室压力 27

6.2 空调净化系统设计 27

6.2.1空气过滤的机理 27

6.2.2空气过滤器 28

6.2.3空气净化处理 28

6.2.4空调净化系统 28

6.2.5空调净化系统的设计方案 29

6.2.6空调净化系统流程图 29

6.3 净化方案 29

6.4 风量的计算 29

结束语 31

参考文献 32

谢 辞 34