年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5mg，硒含量5 μgml）生产工艺设计

年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5 mg，硒含量5μg/ml）生产工艺设计

    摘要：硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。体内的含硒酶和蛋白，有保护细胞不受损害的作用。缺硒还有可能影响正常的生育功能。在平时饮食中很容易忽略，故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。通过这次的文档设计，使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了我们的整体能力。

    关键词：硒酵母   口服液   GMP   生产工艺

    Abstract :...

目录

前言 1

第一章   指导思想和设计原则 3

1.1  指导思想 3

1.2  设计原则 3

1.2.1  工艺流程 3

1.2.2  设备选型 3

1.2.3  车间的布置 4

1.2.4  空调净化系统 4

1.2.5  基本原则 4

第二章   工艺设计 5

2.1  工艺流程 5

2.1.1  工艺流程设计的程序 5

2.1.2  工艺流程设计的原则 5

2.2   口服液生产的GMP要求 6

2.3   硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 7

2.4   纯化水的制备 8

2.5   口服液的容器及处理方法 8

2.5.1  口服液容器 8

2.5.2  管制口服液瓶的质量要求 8

2.5.3  管制口服液瓶的质量检查方法 9

2.5.4  管制口服液瓶的洗涤 9

2.5.5  管制口服液瓶的干燥灭菌 9

第三章 物料衡算 10

3.1 生产能力计算 10

3.2 物料衡算 10

3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 11

3.2.2配制过程的物料平衡表 13

3.3 物料流程图 14

第四章  设备选型 15

4.1 配液罐的计算 15

4.2 相关的计算 16

4.2.1材料选择 16

4.2.2参数确定 16

4.3 零部件的选择 19

4.3.1 容器法兰 19

4.3.2 入孔 19

4.3.3 支座的选择 19

4.3.4 搅拌器选形 20

4.3.5 搅拌器的转速 20

4.3.6 搅拌轴的直径计算 20

4.4配液罐参数表 21

4.5口服液生产其它设备陈列 21

4.5.1不锈钢卧式储罐 21

4.5.2纯水机 22

4.5.3 钛棒过滤器 22

4.5.4洗瓶机 22

4.5.5口服液瓶干燥灭菌机 23

4.5.6口服液灌封机 23

4.5.7口服液成品灭菌设备 23

4.5.8多功能擦瓶机 24

4.5.9 灯检机 24

4.5.10帖标机 24

4.5.11卫生级离心泵 25

4.5.12设备一览表 25

第五章  车间设计 27

5.1 车间布置概述 27

5.2 车间总体布置 27

5.2.1 厂房组成形式 27

5.2.2 厂房的层数及高度 28

5.2.3 厂房平面 28

5.3 车间平面布置 28

5.4 制药洁净车间要求 28

5.5 车间布置方法、步骤及成果 29

第六章 生产车间空调净化系统的设计 31

6.1净化系统概述 31

6.2设计参数 31

6.3净化系统设计 32

结束语 34

参考文献 35

谢 辞 36