年产1.2亿粒洛莫司汀胶囊（40mg粒）生产工艺设计

年产1.2亿粒洛莫司汀胶囊（0.04g/粒）车间设计

          

摘要：洛莫司汀为细胞周期非特异性药，脂溶性强，可以通过血脑屏障，进入脑脊液，临床常用于脑部原发肿瘤及继发性肿瘤，也可治疗实体瘤。本文文档设计题目为年产1.2亿粒洛莫司汀胶囊的车间设计,研究的内容主要包括生产工艺设计，物料衡算，设备选型，车间平面设计以及空调净化系统。本次设计的生产工艺简单，比较适合中小型企业生产。通过本次设计使制药专业的学生可以初步地掌握制药工艺设计的一般程序和方法，对今后的工作有一定的意义。

关键词: 洛莫司汀; 工艺设计; 物料衡算; 设备选型

                   

 目录

 

前言 1

    1 胶囊剂的简单介绍 1

    2洛莫司汀胶囊 2

第一章  指导思想和设计原则 4

    1.1 指导思想 4

    1.2 设计原则 4

       1.2.1 厂址的选择和布置 4

       1.2.2 工艺流程 4

    1.3 设备的选型 5

    1.4制剂车间的布置 5

    1.5空调净化系统 5

第二章  工艺流程设计 6

    2.1工艺设计原则 6

       2.1.1产品方案 6

       2.1.2生产计划 6

    2.2工艺设计 6

       2.2.1混合 6

       2.2.2粉碎 7

       2.2.3制粒 7

       2.2.4干燥 7

       2.2.5填充 7         

    2.3 工艺流程示意图 10

第三章  物料衡算 11

    3.1初步物料衡算 11

       3.1.1质量守恒定律 11

       3.1.2衡算基准 11

       3.1.3 洛莫司汀胶囊的计算 13          

    3.2物料流程方框图 13

 

第四章  设备的设计与选型 15

    4.1混合 15

       4.1.1混合设备的类型 15

       4.1.2设备的选型 15   

    4.2粉碎 17

       4.2.1粉碎设备的类型 16

       4.2.2设备的选型 17         

    4.3筛分设备 19

       4.3.1筛分设备的类型 19

       4.3.2筛分设备的选型 19

    4.4制粒 2O

       4.4.1制粒设备的选型 20

   4.5干燥 21

      4.5.1干燥设备的类型 21

      4.5.2干燥设备的选型 21

   4.6胶囊填充设备 23

   4.7辅助包装设备及其他 24

      4.7.1铝塑自动泡罩包装机 24

      4.7.2装盒机 25

      4.7.3开箱机 26

      4.7.4装箱机 27

      4.7.5封箱机 28

    4.8主要工艺设备一览表 29

第五章  车间的平面布置设计 30

    5.1 车间总体布置 30

    5.2车间平面布置 30

    5.3车间布置的特殊要求 32

    5.4胶囊剂的设计和生产管理 32

       5.4.1胶囊剂车间的设计 32

 

       5.4.2胶囊剂车间的管理 32

    5.5生产线安排 33

    5.6车间平面布置图 33

第六章  空调净化系统设计 34

    6.1空气净化要求 34

    6.2空气净化系统设计 34

       6.2.1洁净室微粒来源分析 34

       6.2.2室内温度和湿度 35

       6.2.3 洁净室换气次数分析 35

       6.3.4洁净室压力 35

    6.3设计方案 36

       6.3.1净化空调系统 36

       6.3.2空气过滤器 36

       6.3.3生产工艺平面图及技术要求 36

       6.4.4空气调节洁净设计条件 36

       6.4.5全室净化方案 37

第七章 环境保护及污染处理 39

    7.1废水的处理 39

    7.2废气的处理 39

    7.3废渣的处理 39

    7.4噪声的控制 39

参考文献 40

谢    辞 41